Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesic Benefits of Genicular Nerve Blocks of the Posterior Knee for Patients Undergoing ACL Reconstruction

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rohit Rahangdale, Northwestern University

Analgesic Benefits of Genicular Nerve Blocks of the Posterior Knee for Patients Undergoing Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction

Outpatients scheduled to have ACL surgery typically receive a femoral nerve block to provide analgesia for the front of the knee. Postoperatively, these patients will often report pain in the back of the knee. Local anesthetic infiltration of the posterior aspect of the knee results in blockade of the genicular nerves of the posterior knee. These nerves originate off of the tibial and common peroneal nerves and their blockade will result in improved posterior knee pain relief and may decrease narcotic consumption compared to patients who receive the same infiltration with normal saline.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Femoral nerve blocks are commonly used to provide postoperative analgesia for ACL surgery. The limitation of these blocks is the incomplete analgesia they provide of the knee joint subjecting the patient to posterior knee pain. As a result, some of these patients receive rescue sciatic blocks in the postoperative care unit to cover posterior knee pain. The sciatic block provides excellent analgesia for the posterior knee; however its blockade invariably affects other territories of the sciatic nerve such as the lower leg and foot. For ACL surgery, the loss of sensation and/or motor strength to this area is unnecessary and may make ambulation more difficult. The ability to ambulate with minimal assistance may be more important for a patient undergoing an outpatient surgery when compared to an inpatient surgery.

At the posterior knee, the sciatic nerve branches off into the tibial and common peroneal nerves which give rise to sensory fibers that innervate the posterior knee. We propose targeting these terminal fibers in the popliteal fossa by infiltrating local anesthetic between the distal femoral shaft and popliteal artery thereby providing posterior knee analgesia without affecting the lower leg.This application of this block has not been studied in patients having ACL surgery. A single interim analysis is scheduled after the data for 50 cases are available.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. patients who are presenting for ACL reconstruction
  2. candidates for peripheral nerve blocks patients
  3. ASA 1-3

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal
  2. ASA Classification of 4 or higher
  3. Pre-existing neuropathy in the femoral or sciatic distribution
  4. Coagulopathy
  5. Infection at the site
  6. Non-English speaking or non-reading patients
  7. Chronic opioid use (>3months)
  8. Pregnancy
  9. Any other contra-indication to regional anesthesia
  10. Failed femoral nerve block
  11. Sciatic nerve block placed due to severe pain not managed by intravenous and oral agents.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Study Drug
Ultrasound guided posterior genicular nerve infiltration with 30mL of Bupivicaine 0.20% with epinephrine 1:300,000 (Study Drug)
Lääke: Bupivacaine
30mL of Bupivicaine 0.20% with epinephrine 1:300,000
Muut nimet:
  • Marcaine
Huijausvertailija: Preservative free normal saline
Ultrasound guided posterior genicular nerve infiltration posterior knee with 30mL of preservative free normal saline
Lääke: Preservative free normal saline
Ultrasound guided posterior genicular nerve infiltration posterior knee with 30mL of preservative free normal saline
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid Consumption
Aikaikkuna: 24 hours
Opioid consumption (mg morphine equivalents)
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Score
Aikaikkuna: Pain Burden at 24hrs
Numeric Rating Scale (NRS) (NRS pain scores; 0 = no pain,10 = excruciating pain) in the back of the knee recorded every 4 hours up to 24hrs following surgery. Pain Bruden scale ranges from 0 (no pain) to 240 (extreme pain). For example, pain burden of 120 is equivalent to a NRS score of 5 out of 10.
Pain Burden at 24hrs
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 24hr
Patient satisfaction with pain control scale ranges from 0 (no satisfaction) to 10 (very satisfied).
24hr
Quality of Recovery (QoR15)
Aikaikkuna: 24hrs
Quality of recovery (QoR15) is a questionnaire that asks 15 questions regarding how the participant has felt in the last 24 hours. Each question is followed by an 11-point numerical rating scale (0 = "none of the time" to 10 = "all of the time"; maximum score 150). The higher the QoR15 total score, the worse the quality of recovery reported.
24hrs

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohit Rahangdale, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00085894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa