- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02008617
Analgesic Benefits of Genicular Nerve Blocks of the Posterior Knee for Patients Undergoing ACL Reconstruction
Analgesic Benefits of Genicular Nerve Blocks of the Posterior Knee for Patients Undergoing Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Femoral nerve blocks are commonly used to provide postoperative analgesia for ACL surgery. The limitation of these blocks is the incomplete analgesia they provide of the knee joint subjecting the patient to posterior knee pain. As a result, some of these patients receive rescue sciatic blocks in the postoperative care unit to cover posterior knee pain. The sciatic block provides excellent analgesia for the posterior knee; however its blockade invariably affects other territories of the sciatic nerve such as the lower leg and foot. For ACL surgery, the loss of sensation and/or motor strength to this area is unnecessary and may make ambulation more difficult. The ability to ambulate with minimal assistance may be more important for a patient undergoing an outpatient surgery when compared to an inpatient surgery.
At the posterior knee, the sciatic nerve branches off into the tibial and common peroneal nerves which give rise to sensory fibers that innervate the posterior knee. We propose targeting these terminal fibers in the popliteal fossa by infiltrating local anesthetic between the distal femoral shaft and popliteal artery thereby providing posterior knee analgesia without affecting the lower leg.This application of this block has not been studied in patients having ACL surgery. A single interim analysis is scheduled after the data for 50 cases are available.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients who are presenting for ACL reconstruction
- candidates for peripheral nerve blocks patients
- ASA 1-3
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- ASA Classification of 4 or higher
- Pre-existing neuropathy in the femoral or sciatic distribution
- Coagulopathy
- Infection at the site
- Non-English speaking or non-reading patients
- Chronic opioid use (>3months)
- Pregnancy
- Any other contra-indication to regional anesthesia
- Failed femoral nerve block
- Sciatic nerve block placed due to severe pain not managed by intravenous and oral agents.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Study Drug
Ultrasound guided posterior genicular nerve infiltration with 30mL of Bupivicaine 0.20% with epinephrine 1:300,000 (Study Drug)
|
30mL of Bupivicaine 0.20% with epinephrine 1:300,000
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Preservative free normal saline
Ultrasound guided posterior genicular nerve infiltration posterior knee with 30mL of preservative free normal saline
|
Ultrasound guided posterior genicular nerve infiltration posterior knee with 30mL of preservative free normal saline
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Opioid Consumption
Временное ограничение: 24 hours
|
Opioid consumption (mg morphine equivalents)
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Score
Временное ограничение: Pain Burden at 24hrs
|
Numeric Rating Scale (NRS) (NRS pain scores; 0 = no pain,10 = excruciating pain) in the back of the knee recorded every 4 hours up to 24hrs following surgery.
Pain Bruden scale ranges from 0 (no pain) to 240 (extreme pain).
For example, pain burden of 120 is equivalent to a NRS score of 5 out of 10.
|
Pain Burden at 24hrs
|
|
Patient Satisfaction
Временное ограничение: 24hr
|
Patient satisfaction with pain control scale ranges from 0 (no satisfaction) to 10 (very satisfied).
|
24hr
|
|
Quality of Recovery (QoR15)
Временное ограничение: 24hrs
|
Quality of recovery (QoR15) is a questionnaire that asks 15 questions regarding how the participant has felt in the last 24 hours.
Each question is followed by an 11-point numerical rating scale (0 = "none of the time" to 10 = "all of the time"; maximum score 150).
The higher the QoR15 total score, the worse the quality of recovery reported.
|
24hrs
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rohit Rahangdale, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00085894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .