- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02010554
Development of a Talk Therapy Protocol to Help Patients Make Treatment Decisions in MS (MIMS)
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
Between 15-20% of MS patients decide not to initiate disease modifying therapies after being diagnosed with MS.
For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial.
Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition.
We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in initiating disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
- Not taking recommended therapy
- Provider recommendation for DMT use
- At least 18 years of age
- Access to a telephone
- English speaking
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
|
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
|
|
Kokeellinen: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
|
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence Treatment Survey
Aikaikkuna: 10 weeks after enrollment
|
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
|
10 weeks after enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence Treatment Survey
Aikaikkuna: 10 weeks after enrollment
|
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
|
10 weeks after enrollment
|
|
Adherence Treatment Survey
Aikaikkuna: 5 weeks after enrollment
|
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
|
5 weeks after enrollment
|
|
Adherence Treatment Survey
Aikaikkuna: 5 weeks after enrollment
|
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
|
5 weeks after enrollment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivation/Readiness Questionnaire
Aikaikkuna: 10 weeks after enrollment
|
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
|
10 weeks after enrollment
|
|
Motivation/Readiness Questionnaire
Aikaikkuna: 5 weeks after enrollment
|
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
|
5 weeks after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC 0138-02
- 0033769 (National MS Society)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brief Education
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthValmisTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia