Development of a Talk Therapy Protocol to Help Patients Make Treatment Decisions in MS (MIMS)
2015年11月30日 更新者：Jared Bruce、University of Missouri, Kansas City
Between 15-20% of MS patients decide not to initiate disease modifying therapies after being diagnosed with MS.
For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial.
Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition.
We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in initiating disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Rehabilitation Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
- Not taking recommended therapy
- Provider recommendation for DMT use
- At least 18 years of age
- Access to a telephone
- English speaking
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
|
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
|
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実験的：MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
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Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adherence Treatment Survey
時間枠：10 weeks after enrollment
|
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
|
10 weeks after enrollment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adherence Treatment Survey
時間枠：10 weeks after enrollment
|
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
|
10 weeks after enrollment
|
|
Adherence Treatment Survey
時間枠：5 weeks after enrollment
|
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
|
5 weeks after enrollment
|
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Adherence Treatment Survey
時間枠：5 weeks after enrollment
|
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
|
5 weeks after enrollment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Motivation/Readiness Questionnaire
時間枠：10 weeks after enrollment
|
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
|
10 weeks after enrollment
|
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Motivation/Readiness Questionnaire
時間枠：5 weeks after enrollment
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Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
|
5 weeks after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HC 0138-02
- 0033769 (National MS Society)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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