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Development of a Talk Therapy Protocol to Help Patients Make Treatment Decisions in MS (MIMS)

30 novembre 2015 aggiornato da: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
Between 15-20% of MS patients decide not to initiate disease modifying therapies after being diagnosed with MS. For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial. Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition. We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in initiating disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64110
        • University of Missouri-Kansas City
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Rehabilitation Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
  • Not taking recommended therapy
  • Provider recommendation for DMT use
  • At least 18 years of age
  • Access to a telephone
  • English speaking

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
Comportamentale: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Sperimentale: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
Comportamentale: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Comportamentale: Motivational Interviewing-Cognitive Behavioral Therapy
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence Treatment Survey
Lasso di tempo: 10 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence Treatment Survey
Lasso di tempo: 10 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Lasso di tempo: 5 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Lasso di tempo: 5 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivation/Readiness Questionnaire
Lasso di tempo: 10 weeks after enrollment
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
10 weeks after enrollment
Motivation/Readiness Questionnaire
Lasso di tempo: 5 weeks after enrollment
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
5 weeks after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC 0138-02
  • 0033769 (National MS Society)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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