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Development of a Talk Therapy Protocol to Help Patients Make Treatment Decisions in MS (MIMS)

30 novembre 2015 mis à jour par: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
Between 15-20% of MS patients decide not to initiate disease modifying therapies after being diagnosed with MS. For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial. Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition. We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in initiating disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64110
        • University of Missouri-Kansas City
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
        • Kessler Rehabilitation Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
  • Not taking recommended therapy
  • Provider recommendation for DMT use
  • At least 18 years of age
  • Access to a telephone
  • English speaking

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
Comportemental: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Expérimental: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
Comportemental: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Comportemental: Motivational Interviewing-Cognitive Behavioral Therapy
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adherence Treatment Survey
Délai: 10 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adherence Treatment Survey
Délai: 10 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Délai: 5 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Délai: 5 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation/Readiness Questionnaire
Délai: 10 weeks after enrollment
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
10 weeks after enrollment
Motivation/Readiness Questionnaire
Délai: 5 weeks after enrollment
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
5 weeks after enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri, Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimation)

12 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC 0138-02
  • 0033769 (National MS Society)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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