Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of the Efficacy and Mechanisms for MBCT and CT for Multiple Sclerosis (MS) Chronic Pain

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dawn Ehde, University of Washington

The Efficacy and Mechanisms of Cognitive Therapy Compared to Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Multiple Sclerosis (MS) Pain

Chronic pain is a pervasive, serious problem for many individuals with multiple sclerosis (MS) that is typically inadequately treated by medications alone. There is a critical need to develop and evaluate innovative psychosocial interventions that have the capacity to effectively target the multidimensional nature of MS pain. Cognitive Therapy (CT) is one psychosocial treatment that has been found to be a potentially beneficial treatment for chronic MS pain. This approach teaches patients to identify and replace unhelpful thoughts about pain with helpful, more adaptive thoughts. In addition, over the past decade there has been a steady upsurge of research examining mindfulness meditation-based therapies for the treatment of medical conditions, including symptoms associated with MS. Mindfulness mediation involves training the mind to disengage from automatic thinking patterns to mindfully perceive, in a non-judgmental manner, one's moment-to-moment experiences. This meditation technique teaches patients to become aware of thoughts, emotions, and physical sensations and to recognize that these are transient experiences that can be mindfully perceived, accepted and let go. A promising, more recent trend in treatment development research is the integration of tradition CT with mindfulness-based meditation, an approach referred to as Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT). To date, we are the only research group that has adapted and tested a manualized MBCT approach for the treatment of painful medical conditions. Thus, the proposed pilot randomized controlled trial aims to utilize state-of-the-art research methodology to evaluate traditional Cognitive Therapy (CT) compared to an innovative, newly developed Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) protocol for the treatment of chronic pain in individuals with multiple sclerosis. This study will answer three primary questions: (1) Do these treatments work to improve chronic pain for individuals with MS and do these treatment also improve associated symptoms such as depression, fatigue, and engagement in daily activities?; (2) How do these treatments work in individuals with MS, i.e., what factors underlie improvement in outcomes during treatment?; and (3) What are the individual person characteristics that best predict outcome? This will be the first study to examine MBCT within an MS population. The results will lead to the emergence of a novel, much needed additional psychosocial treatment option for patients with chronic MS pain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • UW Medicine Multiple Sclerosis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of MS obtained by ICD coding list
  2. At least 6 months post-diagnosis.
  3. At least 18 years old.
  4. Read, speak and understand English.
  5. Experience chronic pain on a daily basis.
  6. Most significant pain problem(s) is or are related to MS.
  7. Report an average pain intensity of at least 4 on a 0-10 Numerical Scale in the past week.
  8. Most significant pain problem(s) has or have lasted at least six months.
  9. Experience ongoing pain with an average intensity of 4 or more on a 0-10 scale when they experience pain.*
  10. Have internet access on a daily basis.

Exclusion Criteria:

1. Psychiatric condition or symptoms that would interfere with participation, specifically active suicidal ideation with intent to harm oneself or active delusional or psychotic thinking

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Active Comparator: Cognitive therapy
Cognitive Therapy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pain intensity
Aikaikkuna: at post-treatment (5 weeks on average)
numeric rating scale (0-10 scale)
at post-treatment (5 weeks on average)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn Ehde, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa