APL-hoidon kliiniset ohjeet
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PETHEMA Foundation
Terapeuttiset ohjeet de novo APL-potilaiden hoitoon kaikkien niitä noudattavien laitosten käyttöön.
Kaikki raportoidut potilaat voidaan analysoida takautuvasti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pau Montesinos, Dr
- Puhelinnumero: +34 96 1244000
- Sähköposti: montesinos_pau@gva.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Martinez, Dr
- Puhelinnumero: +34 96 1244000.
- Sähköposti: martinez_davcua@gva.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital la Fé
-
Ottaa yhteyttä:
- Pau Montesinos, Dr
- Sähköposti: montesinos_pau@gva.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian geneettinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ATRA-idarubisiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuminen 1 vuoden sisällä hoidosta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Induktiohoito samanaikaisesti ATRA:lla (45 mg/m2 vrk CR:ään asti) ja idarubisiinilla (12 mg/m2 vrk päivinä 2, 4, 6 ja 8 tai 12 mg/m2 vrk päivinä 2, 4 ja 6 potilailla, jotka ovat vanhempia tai yhtä suuria) 60 vuoteen). Kolme kuukausittaista konsolidointikurssia ATRA:lla Ylläpitohoito ATRA:lla (45 mg/m2/d, päivät 1-15 3 kuukauden välein) ja pieniannoksinen kemoterapia metotreksaatilla (15 mg/m2/d, viikoittain) ja 6-merkaptopuriinilla (50 mg) /m2/d) kahden vuoden ajan. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
- Idarubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETHEMA LPA2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset APL
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointi
-
Peking University First HospitalNorth China Pharmaceutical Co.,LtdRekrytointiTrombosytopenia | Antifosfolipidi (aPL) -positiivinenKiina
-
SDK Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaAkuutti promyelosyyttinen leukemia | Leukemia, akuutti | Akuutti promyelosyyttinen leukemia PML-RARA:lla | Leukemia | Akuutti promyelosyyttinen leukemia | Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) | APL | Leukemia akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) | Akuutti promyelosyyttinen leukemia, jossa t(15;17)(q24...
-
Gesellschaft fur Medizinische Innovation - Hamatologie...RekrytointiÄskettäin diagnosoitu APL (de Novo tai terapiaan liittyvä) | Uusiutunut APLSaksa
-
Alexion PharmaceuticalsLopetettuAntifosfolipidi (aPL) -positiivinenYhdysvallat, Italia, Brasilia, Ranska, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Clinical Research CenterRekrytointi
-
The Affiliated People's Hospital of Ningbo UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)
-
Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)Kiina
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General Hospital; National Taiwan University Hospital; Brigham... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML) | Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)Yhdysvallat
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAmerican Society of HematologyRekrytointi