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APL 治疗的临床指南

2021年3月22日 更新者:PETHEMA Foundation
新发 APL 患者的治疗指南可供所有希望遵循的机构使用。 所有报告的患者都可以进行回顾性分析

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性早幼粒细胞白血病的基因诊断

排除标准:

  • 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ATRA-伊达比星

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗1年内复发
大体时间:3年

同时使用 ATRA(45 mg/m2 天直到 CR)和伊达比星(第 2、4、6 和 8 天 12 mg/m2 天或第 2、4 和 6 天 12 mg/m2 天,年龄大于或等于患者)的诱导治疗至 60 岁)。

三个月的 ATRA 巩固疗程 ATRA 维持治疗(45 mg/m2/d,每 3 个月第 1-15 天),以及甲氨蝶呤(15 mg/m2/d,每周)和 6-巯基嘌呤(50 mg /m2/d) 两年。

3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月23日

首次发布 (估计)

2013年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月22日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

APL的临床试验

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