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APL治療の臨床ガイドライン

2021年3月22日 更新者：PETHEMA Foundation
De novo APL患者の治療に関する治療ガイドラインは、従うことを希望するすべての施設で使用されます。 報告されたすべての患者は遡及的に分析される可能性がある

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性前骨髄球性白血病の遺伝子診断

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ATRA-イダルビシン
薬：メトトレキサート
薬：イダルビシン
薬：アトラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後1年以内に再発した場合
時間枠：3年

ATRA（CRまで45 mg/m2 日）とイダルビシン（2、4、6、8日目に12 mg/m2 日、またはそれ以上の年齢の患者では2、4、6日目に12 mg/m2 日）を同時投与する導入療法60歳まで）。

ATRA による月 1 回の強化コース 3 回 ATRA による維持療法（45 mg/m2/日、3 か月ごとの 1 ～ 15 日目）、およびメトトレキサート（15 mg/m2/日、毎週）および 6-メルカプトプリン（50 mg）による低用量化学療法/m2/d) 2 年間。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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PETHEMA Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月22日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PETHEMA LPA2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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