Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Closed-Loop Fluid Administration System Using Hemodynamic Monitors

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Maxime Cannesson, University of California, Irvine
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of a closed-loop (automated) fluid administration system to deliver fluids using feedback from standard operating room hemodynamic monitors. In standard anesthesia care the rate of IV fluid administration to the patient is determined by the anesthesiologist caring for the patient. In this study protocol, the rate of fluid administration will be determined instead by the closed-loop (automated) control system under the supervision of the anesthesiologist. The system will independently decide when to give fluid and at what rate; the supervising anesthesiologist will monitor the system to ensure appropriate volumes are being delivered and to intervene if necessary.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

In our protocol we will test the hypothesis that closed-loop fluid administration can maintain higher cardiac stroke volume (shown to improve patient outcomes after surgery) than anesthesiologist management. We have shown this to be the case in multiple simulation studies and in-vivo animal studies, but not yet experimentally in a clinical setting. Investigators will recruit their patients from the surgical record that that require cardiac output monitoring undergoing surgery and require mechanical ventilation and consent to participate in the study will be included in the study. They will receive standard patient care in that in no way will their anesthetic or surgical procedure will be altered as part of the study, with the exception of fluid administration. Fluids are usually given to a patient based on the physician's discretion. As part of the study patients will receive fluid management via a closed loop (automated) system that will use an infusion pump (Q-Core) and a controller (a computer run index and algorithm developed by Sironis) to make frequent, regular and accurate adjustments to the amount of fluid the patient receives using feedback from standard operating room monitors at UCI). Data from this study will be retrospectively compared to subjects case matched to evaluate differences in cardiac output, total fluid given, and patient outcomes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92858
        • University of California, Irvine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult subjects (over the age of 18)
  • Subjects undergoing elective major, abdominal surgery
  • Subjects requiring general anesthesia and mechanical ventilation
  • Subjects requiring cardiac output monitoring and an arterial line

Exclusion Criteria:

  • Subjects under 18 years of age
  • Subjects not undergoing surgery
  • Subjects not requiring general anesthesia or mechanical ventilation
  • Subjects not requiring cardiac output monitoring or an arterial line
  • Subjects who are pregnant
  • Subjects without the capacity to give informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Closed Loop
Study patients will receive a baseline crystalloid infusion of 3 cc/kg/hr and all additional fluid management will be performed via a closed loop (automated) system that will determine rate, amount, and timing of fluid administration.
Fluid management in the closed loop group will be performed via a closed loop (automated) system that will use an infusion pump (Q-Core) and a controller (a computer run index and algorithm developed by Sironis) to make frequent, regular and accurate adjustments to the amount of fluid the patient receives using feedback from standard operating room monitors.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluid Status During Surgery
Aikaikkuna: Duration of Surgery, up to 8 hours
The primary outcome between groups is preload independence, defined as % case time where Stroke Volume Variation (SVV) is ≤12%.
Duration of Surgery, up to 8 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxime Cannesson, MD, PhD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCIANES03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Closed Loop

3
Tilaa