- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02035774
A Novel Selective Block of the Suprascapular Nerve
maanantai 16. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Patients who receive the lateral and sagittal infraclavicular block (LSIB) tend to supinate their hand and forearm which may hamper optimal positioning for surgery of the dorsal side of the hand.
The investigators think that this supination is caused by lateral rotation in the shoulder.
The main lateral rotator of the shoulder is the infraspinatus muscle, which is innervated by the suprascapular nerve (SSN).The investigators hypothesized that optimal positioning of the hand for surgery on the dorsal side of the hand may be achieved by performing a SSN block (SSNB) in addition to the LSIB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
According to the hypothesis the investigators will perform a double blind , placebo controlled study to answer the research question above.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) I- III
- age between 18 and 70 years
- body mass index between 20 and 36 kg/m2 scheduled for elective hand surgery.
Exclusion Criteria:
We will measure the angle between wrist and horizontal plane while the patient is supine and the extended arm 75° abducted.
- Patient who are not able to pronate the hand ≤15° before block performance, will be excluded from the study.
- Patients will also be excluded if they are pregnant, have contraindications to regional anesthesia, coagulation disorder, allergy to local anesthetics (LA), atrioventricular block, peripheral neuropathy or drug-treated diabetes.
- Patients using other anticoagulation drugs than acetylsalicylic acids or dipyridamol will be excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: LSIB +SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml)
|
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)
|
Placebo Comparator: LSIB + placebo
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml) + SSNB (4 ml saline)
|
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wrist angle
Aikaikkuna: 30 minutes
|
The investigators will assess the wrist angle 30 minutes after the two blocks (LSIB + SSNB)
|
30 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Satisfaction score
Aikaikkuna: 3 hours
|
The investigators will ask the surgeons about his/her satisfaction with the hand position during surgery.
|
3 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars M Ytrebø, Professor, University Hospital of North Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegenthaler A, Moriggl B, Mlekusch S, Schliessbach J, Haug M, Curatolo M, Eichenberger U. Ultrasound-guided suprascapular nerve block, description of a novel supraclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):325-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182409168.
- Hackworth RJ. A new and simplified approach to target the suprascapular nerve with ultrasound. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):347-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.01.006. Epub 2013 May 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSNB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LSIB + SSNB
-
Marmara UniversityValmisLiimakapseli olkapäänTurkki
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalValmisRotator Cuff TearKorean tasavalta
-
Oslo University HospitalValmis
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaLiimakapsuli | Jäätynyt olkapää
-
Luzerner KantonsspitalRekrytointiNivelsairaudet | NivelkipuSveitsi
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalPeruutettuOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusKanada
-
University of MalayaTuntematonSuprascapulaarinen hermosalpaaja vs. nivelensisäinen steroidi-injektio hemiplegisessä olkapääkivussaHemipleginen olkapääkipuMalesia
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalHallym UniversityValmisRotaattorimansetin vamma
-
Benha UniversityValmisOlkapään leikkausEgypti
-
Assiut UniversityValmisOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusEgypti