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A Novel Selective Block of the Suprascapular Nerve

16 de junho de 2014 atualizado por: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Patients who receive the lateral and sagittal infraclavicular block (LSIB) tend to supinate their hand and forearm which may hamper optimal positioning for surgery of the dorsal side of the hand. The investigators think that this supination is caused by lateral rotation in the shoulder. The main lateral rotator of the shoulder is the infraspinatus muscle, which is innervated by the suprascapular nerve (SSN).The investigators hypothesized that optimal positioning of the hand for surgery on the dorsal side of the hand may be achieved by performing a SSN block (SSNB) in addition to the LSIB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

According to the hypothesis the investigators will perform a double blind , placebo controlled study to answer the research question above.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) I- III
  • age between 18 and 70 years
  • body mass index between 20 and 36 kg/m2 scheduled for elective hand surgery.

Exclusion Criteria:

We will measure the angle between wrist and horizontal plane while the patient is supine and the extended arm 75° abducted.

  • Patient who are not able to pronate the hand ≤15° before block performance, will be excluded from the study.
  • Patients will also be excluded if they are pregnant, have contraindications to regional anesthesia, coagulation disorder, allergy to local anesthetics (LA), atrioventricular block, peripheral neuropathy or drug-treated diabetes.
  • Patients using other anticoagulation drugs than acetylsalicylic acids or dipyridamol will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LSIB +SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml)
Procedimento: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)
Comparador de Placebo: LSIB + placebo
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml) + SSNB (4 ml saline)
Procedimento: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wrist angle
Prazo: 30 minutes
The investigators will assess the wrist angle 30 minutes after the two blocks (LSIB + SSNB)
30 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfaction score
Prazo: 3 hours
The investigators will ask the surgeons about his/her satisfaction with the hand position during surgery.
3 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Colaboradores

University of Tromso

Investigadores

  • Investigador principal: Lars M Ytrebø, Professor, University Hospital of North Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SSNB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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