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A Novel Selective Block of the Suprascapular Nerve

16. Juni 2014 aktualisiert von: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Patients who receive the lateral and sagittal infraclavicular block (LSIB) tend to supinate their hand and forearm which may hamper optimal positioning for surgery of the dorsal side of the hand. The investigators think that this supination is caused by lateral rotation in the shoulder. The main lateral rotator of the shoulder is the infraspinatus muscle, which is innervated by the suprascapular nerve (SSN).The investigators hypothesized that optimal positioning of the hand for surgery on the dorsal side of the hand may be achieved by performing a SSN block (SSNB) in addition to the LSIB.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

According to the hypothesis the investigators will perform a double blind , placebo controlled study to answer the research question above.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) I- III
  • age between 18 and 70 years
  • body mass index between 20 and 36 kg/m2 scheduled for elective hand surgery.

Exclusion Criteria:

We will measure the angle between wrist and horizontal plane while the patient is supine and the extended arm 75° abducted.

  • Patient who are not able to pronate the hand ≤15° before block performance, will be excluded from the study.
  • Patients will also be excluded if they are pregnant, have contraindications to regional anesthesia, coagulation disorder, allergy to local anesthetics (LA), atrioventricular block, peripheral neuropathy or drug-treated diabetes.
  • Patients using other anticoagulation drugs than acetylsalicylic acids or dipyridamol will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LSIB +SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml)
Verfahren: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)
Placebo-Komparator: LSIB + placebo
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml) + SSNB (4 ml saline)
Verfahren: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wrist angle
Zeitfenster: 30 minutes
The investigators will assess the wrist angle 30 minutes after the two blocks (LSIB + SSNB)
30 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satisfaction score
Zeitfenster: 3 hours
The investigators will ask the surgeons about his/her satisfaction with the hand position during surgery.
3 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Mitarbeiter

University of Tromso

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars M Ytrebø, Professor, University Hospital of North Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSNB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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