Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Novel Selective Block of the Suprascapular Nerve

16 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Patients who receive the lateral and sagittal infraclavicular block (LSIB) tend to supinate their hand and forearm which may hamper optimal positioning for surgery of the dorsal side of the hand. The investigators think that this supination is caused by lateral rotation in the shoulder. The main lateral rotator of the shoulder is the infraspinatus muscle, which is innervated by the suprascapular nerve (SSN).The investigators hypothesized that optimal positioning of the hand for surgery on the dorsal side of the hand may be achieved by performing a SSN block (SSNB) in addition to the LSIB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

According to the hypothesis the investigators will perform a double blind , placebo controlled study to answer the research question above.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) I- III
  • age between 18 and 70 years
  • body mass index between 20 and 36 kg/m2 scheduled for elective hand surgery.

Exclusion Criteria:

We will measure the angle between wrist and horizontal plane while the patient is supine and the extended arm 75° abducted.

  • Patient who are not able to pronate the hand ≤15° before block performance, will be excluded from the study.
  • Patients will also be excluded if they are pregnant, have contraindications to regional anesthesia, coagulation disorder, allergy to local anesthetics (LA), atrioventricular block, peripheral neuropathy or drug-treated diabetes.
  • Patients using other anticoagulation drugs than acetylsalicylic acids or dipyridamol will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LSIB +SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml)
Procedura: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)
Komparator placebo: LSIB + placebo
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml) + SSNB (4 ml saline)
Procedura: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrist angle
Ramy czasowe: 30 minutes
The investigators will assess the wrist angle 30 minutes after the two blocks (LSIB + SSNB)
30 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction score
Ramy czasowe: 3 hours
The investigators will ask the surgeons about his/her satisfaction with the hand position during surgery.
3 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

University of Tromso

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars M Ytrebø, Professor, University Hospital of North Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSNB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LSIB + SSNB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj