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A Novel Selective Block of the Suprascapular Nerve

16 giugno 2014 aggiornato da: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Patients who receive the lateral and sagittal infraclavicular block (LSIB) tend to supinate their hand and forearm which may hamper optimal positioning for surgery of the dorsal side of the hand. The investigators think that this supination is caused by lateral rotation in the shoulder. The main lateral rotator of the shoulder is the infraspinatus muscle, which is innervated by the suprascapular nerve (SSN).The investigators hypothesized that optimal positioning of the hand for surgery on the dorsal side of the hand may be achieved by performing a SSN block (SSNB) in addition to the LSIB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

According to the hypothesis the investigators will perform a double blind , placebo controlled study to answer the research question above.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) I- III
  • age between 18 and 70 years
  • body mass index between 20 and 36 kg/m2 scheduled for elective hand surgery.

Exclusion Criteria:

We will measure the angle between wrist and horizontal plane while the patient is supine and the extended arm 75° abducted.

  • Patient who are not able to pronate the hand ≤15° before block performance, will be excluded from the study.
  • Patients will also be excluded if they are pregnant, have contraindications to regional anesthesia, coagulation disorder, allergy to local anesthetics (LA), atrioventricular block, peripheral neuropathy or drug-treated diabetes.
  • Patients using other anticoagulation drugs than acetylsalicylic acids or dipyridamol will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LSIB +SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml)
Procedura: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)
Comparatore placebo: LSIB + placebo
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml) + SSNB (4 ml saline)
Procedura: LSIB + SSNB
Patients will receive LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml Ropivacaine 5 mg/ml) or LSIB (31 ml ropivacaine 7.5 mg/ml)+ SSNB (4 ml placebo, saline)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wrist angle
Lasso di tempo: 30 minutes
The investigators will assess the wrist angle 30 minutes after the two blocks (LSIB + SSNB)
30 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Satisfaction score
Lasso di tempo: 3 hours
The investigators will ask the surgeons about his/her satisfaction with the hand position during surgery.
3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Collaboratori

University of Tromso

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars M Ytrebø, Professor, University Hospital of North Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSNB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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