- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02038231
Parenting Mindfully Study (PM)
tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reducing Stress With Parenting-focused Mindfulness to Prevent Youth Substance Use
The goal of study is to develop and test a parenting-focused version of mindfulness intervention ("Parenting Mindfully") to reduce parent stress and prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors (e.g., risky sex).
The investigators hypothesize that Parenting Mindfully (PM) will decrease prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors and intentions.
Secondarily, PM will improve parenting, and decrease adolescent stress responses.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- George Mason University Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Family with a child between 12-16 years;
- High parenting stress (mean score of >=3 on 2 questions adapted from the Perceived Stress Scale and the Parenting Stress Index).
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of mental retardation, autism or other pervasive developmental disorder for adolescent;
- Current serious psychiatric or medical disorder (including current substance dependence) requiring immediate treatment for adolescent or parent- We will include those that are in treatment;
- Medical condition that would preclude participation in gentle yoga (for parents)
- Inadequate English proficiency to complete questionnaires for youth or parents.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Parenting Mindfully Program
Mindfulness program for parents of adolescents provided for 2 hours once per week for 8 weeks.
|
see Arm Description.
|
Active Comparator: Parent Education Program
Group for parents of adolescents providing handouts and brief education to parents on topics of adolescence, family relations, and risk behaviors.
Group meets 3 times over the course of 8 weeks for about 15 minutes per meeting.
|
See Arm Description.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Substance Use from pre-intervention through 12 months after the intervention
Aikaikkuna: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Measured by a combination of self-report on the Youth Risk Behavior Survey and a drug-use intentions questionnaire and urine toxicology and alcohol breathalyzer results.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Change in Adolescent Sex Behaviors from Pre-intervention Through 12 months following the intervention
Aikaikkuna: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Measured by self-report of onset of sex and risky sex behaviors on the Youth Risk Behavior Survey and a risky sexual behavior and intention questionnaire.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Parenting from Pre-Intervention to Post-Intervention
Aikaikkuna: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Measured by self-reported parenting behaviors on the Alabama Parenting Questionnaire and by parenting behaviors coded from videotapes of parent-adolescent interactions.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Change in Adolescent Stress Responses from Pre-Intervention to Post-Intervention
Aikaikkuna: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Measured by adolescent's reported emotions, observed emotion expressions, and heart rate, blood pressure, and cortisol levels in response to stressful parent-adolescent interactions.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8753
- R34DA034823 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parenting Mindfully Program
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ValmisVanhemmuuden käytännöt | Lapsen käyttäytymis- ja tunnevaikeudetPanama
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen häiriö | Mielenterveyden häiriö | Vakava mielenterveyshäiriö | Psykiatrinen sairaus | Diagnoosi, Psykiatria | Psykiatrinen sairaus | KaksoisdiagnoosiTanska
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten pahoinpitelyFilippiinit
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiStressi | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytyminen | Itsetehokkuus | Emotionaalinen säätö | Vanhemmuuden käytännöt | UniongelmatYhdysvallat
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaValmisAutismispektrihäiriö (ASD) | KehityshäiriöKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
University of ManchesterTuntematonSkitsofrenia | Vanhemmuus | PsykoosiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen mielenterveyshäiriöPohjois-Makedonia, Romania, Moldova, tasavalta
-
Ian M. Paul, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | VauvaYhdysvallat