Parenting Mindfully Study (PM)
6 de agosto de 2019 actualizado por: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reducing Stress With Parenting-focused Mindfulness to Prevent Youth Substance Use
The goal of study is to develop and test a parenting-focused version of mindfulness intervention ("Parenting Mindfully") to reduce parent stress and prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors (e.g., risky sex).
The investigators hypothesize that Parenting Mindfully (PM) will decrease prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors and intentions.
Secondarily, PM will improve parenting, and decrease adolescent stress responses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Family with a child between 12-16 years;
- High parenting stress (mean score of >=3 on 2 questions adapted from the Perceived Stress Scale and the Parenting Stress Index).
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of mental retardation, autism or other pervasive developmental disorder for adolescent;
- Current serious psychiatric or medical disorder (including current substance dependence) requiring immediate treatment for adolescent or parent- We will include those that are in treatment;
- Medical condition that would preclude participation in gentle yoga (for parents)
- Inadequate English proficiency to complete questionnaires for youth or parents.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parenting Mindfully Program
Mindfulness program for parents of adolescents provided for 2 hours once per week for 8 weeks.
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see Arm Description.
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Comparador activo: Parent Education Program
Group for parents of adolescents providing handouts and brief education to parents on topics of adolescence, family relations, and risk behaviors.
Group meets 3 times over the course of 8 weeks for about 15 minutes per meeting.
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See Arm Description.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Substance Use from pre-intervention through 12 months after the intervention
Periodo de tiempo: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
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Measured by a combination of self-report on the Youth Risk Behavior Survey and a drug-use intentions questionnaire and urine toxicology and alcohol breathalyzer results.
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Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
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Change in Adolescent Sex Behaviors from Pre-intervention Through 12 months following the intervention
Periodo de tiempo: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
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Measured by self-report of onset of sex and risky sex behaviors on the Youth Risk Behavior Survey and a risky sexual behavior and intention questionnaire.
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Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Parenting from Pre-Intervention to Post-Intervention
Periodo de tiempo: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
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Measured by self-reported parenting behaviors on the Alabama Parenting Questionnaire and by parenting behaviors coded from videotapes of parent-adolescent interactions.
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Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
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Change in Adolescent Stress Responses from Pre-Intervention to Post-Intervention
Periodo de tiempo: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
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Measured by adolescent's reported emotions, observed emotion expressions, and heart rate, blood pressure, and cortisol levels in response to stressful parent-adolescent interactions.
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Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8753
- R34DA034823 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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