Parenting Mindfully Study (PM)
6 августа 2019 г. обновлено: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reducing Stress With Parenting-focused Mindfulness to Prevent Youth Substance Use
The goal of study is to develop and test a parenting-focused version of mindfulness intervention ("Parenting Mindfully") to reduce parent stress and prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors (e.g., risky sex).
The investigators hypothesize that Parenting Mindfully (PM) will decrease prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors and intentions.
Secondarily, PM will improve parenting, and decrease adolescent stress responses.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Family with a child between 12-16 years;
- High parenting stress (mean score of >=3 on 2 questions adapted from the Perceived Stress Scale and the Parenting Stress Index).
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of mental retardation, autism or other pervasive developmental disorder for adolescent;
- Current serious psychiatric or medical disorder (including current substance dependence) requiring immediate treatment for adolescent or parent- We will include those that are in treatment;
- Medical condition that would preclude participation in gentle yoga (for parents)
- Inadequate English proficiency to complete questionnaires for youth or parents.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Parenting Mindfully Program
Mindfulness program for parents of adolescents provided for 2 hours once per week for 8 weeks.
|
see Arm Description.
|
|
Активный компаратор: Parent Education Program
Group for parents of adolescents providing handouts and brief education to parents on topics of adolescence, family relations, and risk behaviors.
Group meets 3 times over the course of 8 weeks for about 15 minutes per meeting.
|
See Arm Description.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Substance Use from pre-intervention through 12 months after the intervention
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Measured by a combination of self-report on the Youth Risk Behavior Survey and a drug-use intentions questionnaire and urine toxicology and alcohol breathalyzer results.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
|
Change in Adolescent Sex Behaviors from Pre-intervention Through 12 months following the intervention
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Measured by self-report of onset of sex and risky sex behaviors on the Youth Risk Behavior Survey and a risky sexual behavior and intention questionnaire.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Parenting from Pre-Intervention to Post-Intervention
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Measured by self-reported parenting behaviors on the Alabama Parenting Questionnaire and by parenting behaviors coded from videotapes of parent-adolescent interactions.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
|
Change in Adolescent Stress Responses from Pre-Intervention to Post-Intervention
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Measured by adolescent's reported emotions, observed emotion expressions, and heart rate, blood pressure, and cortisol levels in response to stressful parent-adolescent interactions.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8753
- R34DA034823 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .