Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parenting Mindfully Study (PM)

6 augusti 2019 uppdaterad av: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University

Reducing Stress With Parenting-focused Mindfulness to Prevent Youth Substance Use

The goal of study is to develop and test a parenting-focused version of mindfulness intervention ("Parenting Mindfully") to reduce parent stress and prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors (e.g., risky sex). The investigators hypothesize that Parenting Mindfully (PM) will decrease prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors and intentions. Secondarily, PM will improve parenting, and decrease adolescent stress responses.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
        • George Mason University Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Family with a child between 12-16 years;
  2. High parenting stress (mean score of >=3 on 2 questions adapted from the Perceived Stress Scale and the Parenting Stress Index).

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of mental retardation, autism or other pervasive developmental disorder for adolescent;
  2. Current serious psychiatric or medical disorder (including current substance dependence) requiring immediate treatment for adolescent or parent- We will include those that are in treatment;
  3. Medical condition that would preclude participation in gentle yoga (for parents)
  4. Inadequate English proficiency to complete questionnaires for youth or parents.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parenting Mindfully Program
Mindfulness program for parents of adolescents provided for 2 hours once per week for 8 weeks.
Beteende: Parenting Mindfully Program
see Arm Description.
Aktiv komparator: Parent Education Program
Group for parents of adolescents providing handouts and brief education to parents on topics of adolescence, family relations, and risk behaviors. Group meets 3 times over the course of 8 weeks for about 15 minutes per meeting.
Övrig: Parent Education Program
See Arm Description.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Substance Use from pre-intervention through 12 months after the intervention
Tidsram: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
Measured by a combination of self-report on the Youth Risk Behavior Survey and a drug-use intentions questionnaire and urine toxicology and alcohol breathalyzer results.
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
Change in Adolescent Sex Behaviors from Pre-intervention Through 12 months following the intervention
Tidsram: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
Measured by self-report of onset of sex and risky sex behaviors on the Youth Risk Behavior Survey and a risky sexual behavior and intention questionnaire.
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Parenting from Pre-Intervention to Post-Intervention
Tidsram: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
Measured by self-reported parenting behaviors on the Alabama Parenting Questionnaire and by parenting behaviors coded from videotapes of parent-adolescent interactions.
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
Change in Adolescent Stress Responses from Pre-Intervention to Post-Intervention
Tidsram: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
Measured by adolescent's reported emotions, observed emotion expressions, and heart rate, blood pressure, and cortisol levels in response to stressful parent-adolescent interactions.
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Mason University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Inova Fairfax Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8753
  • R34DA034823 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parenting Mindfully Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera