- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02038231
Parenting Mindfully Study (PM)
6. august 2019 opdateret af: Tara M. Chaplin, Ph.D., George Mason University
Reducing Stress With Parenting-focused Mindfulness to Prevent Youth Substance Use
The goal of study is to develop and test a parenting-focused version of mindfulness intervention ("Parenting Mindfully") to reduce parent stress and prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors (e.g., risky sex).
The investigators hypothesize that Parenting Mindfully (PM) will decrease prevent adolescent substance use and HIV risk behaviors and intentions.
Secondarily, PM will improve parenting, and decrease adolescent stress responses.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
- George Mason University Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Family with a child between 12-16 years;
- High parenting stress (mean score of >=3 on 2 questions adapted from the Perceived Stress Scale and the Parenting Stress Index).
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of mental retardation, autism or other pervasive developmental disorder for adolescent;
- Current serious psychiatric or medical disorder (including current substance dependence) requiring immediate treatment for adolescent or parent- We will include those that are in treatment;
- Medical condition that would preclude participation in gentle yoga (for parents)
- Inadequate English proficiency to complete questionnaires for youth or parents.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parenting Mindfully Program
Mindfulness program for parents of adolescents provided for 2 hours once per week for 8 weeks.
|
see Arm Description.
|
|
Aktiv komparator: Parent Education Program
Group for parents of adolescents providing handouts and brief education to parents on topics of adolescence, family relations, and risk behaviors.
Group meets 3 times over the course of 8 weeks for about 15 minutes per meeting.
|
See Arm Description.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Substance Use from pre-intervention through 12 months after the intervention
Tidsramme: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Measured by a combination of self-report on the Youth Risk Behavior Survey and a drug-use intentions questionnaire and urine toxicology and alcohol breathalyzer results.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
|
Change in Adolescent Sex Behaviors from Pre-intervention Through 12 months following the intervention
Tidsramme: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Measured by self-report of onset of sex and risky sex behaviors on the Youth Risk Behavior Survey and a risky sexual behavior and intention questionnaire.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session), 6 months after the post-intervention session, and 12-month after the post-intervention session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Parenting from Pre-Intervention to Post-Intervention
Tidsramme: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Measured by self-reported parenting behaviors on the Alabama Parenting Questionnaire and by parenting behaviors coded from videotapes of parent-adolescent interactions.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
|
Change in Adolescent Stress Responses from Pre-Intervention to Post-Intervention
Tidsramme: Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Measured by adolescent's reported emotions, observed emotion expressions, and heart rate, blood pressure, and cortisol levels in response to stressful parent-adolescent interactions.
|
Pre-intervention, immediately post-intervention (8 weeks after the pre-intervention session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2014
Først opslået (Skøn)
16. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8753
- R34DA034823 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parenting Mindfully Program
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Sunde voksne hunner | Kompetence | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Positivt forældreskab | Adfærdsproblemer, barnPalæstinensiske territorier
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
University Diego PortalesRekrutteringTraume, psykologisk | BørnemishandlingChile
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater
-
George Mason UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForældreskab | Unge stofbrug | Teenagers psykologiske symptomer | Forældres stressForenede Stater