Evaluation of the Quality of Self-collected Blood Spot Specimens for Laboratory HIV Testing - An InvolveMENt Sub Study
keskiviikko 24. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Patrick S Sullivan, Emory University
Explaining the Differences in HIV Prevalence and Incidence Between Black and White Men Who Have Sex With Men in Atlanta
We will invite a convenience sample of up to 45 enrolled subjects to participate in an optional, self-administered blood specimen collection procedure to determine optimal procedures for collection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will be recruited to this one-time assessment during their follow-up visits.
After completing a consent procedure specific to this study component, participants will be provided with instructions on how to fully self-administer the procedure of a finger stick and also blotting to collect a blood specimen using a 1, 3 or 5 blood spot specimen collection card.
These specimens will be labeled with the participant's unique identification number, and no other identifying information.
The dried blood spots will be evaluated by a laboratorian to assess quality, but will not be tested for HIV.
This evaluation will help determine what number of self-collected dried blood spots yields the highest usable quantity of sample for HIV testing.
There will be a separate monetary incentive of $30 for this procedure.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Participants will be enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University.
They will be assesed for study interest either at the end of their scheduled appointment with InvolveMENt, or will be contacted if consent to contact them for future studies was previously obtained through InvolveMENt.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must be either currently enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Over 18 years old
- HIV Negative
Exclusion Criteria:
- Not enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Under 18 years old
- HIV Positive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 Dried Blood Spot (DBS)
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill one spot on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
|
3 DBS Spots
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill three spots on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
|
5 DBS Sports
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill five spots on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viable sample for HIV Testing
Aikaikkuna: Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
|
Samples will be examined and not tested by a lab technician for acceptability for HIV testing.
|
Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AD McNaghten, PHD, MHSA, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00042405
- P30AI050409 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .