Evaluation of the Quality of Self-collected Blood Spot Specimens for Laboratory HIV Testing - An InvolveMENt Sub Study
24 de junio de 2015 actualizado por: Patrick S Sullivan, Emory University
Explaining the Differences in HIV Prevalence and Incidence Between Black and White Men Who Have Sex With Men in Atlanta
We will invite a convenience sample of up to 45 enrolled subjects to participate in an optional, self-administered blood specimen collection procedure to determine optimal procedures for collection.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participants will be recruited to this one-time assessment during their follow-up visits.
After completing a consent procedure specific to this study component, participants will be provided with instructions on how to fully self-administer the procedure of a finger stick and also blotting to collect a blood specimen using a 1, 3 or 5 blood spot specimen collection card.
These specimens will be labeled with the participant's unique identification number, and no other identifying information.
The dried blood spots will be evaluated by a laboratorian to assess quality, but will not be tested for HIV.
This evaluation will help determine what number of self-collected dried blood spots yields the highest usable quantity of sample for HIV testing.
There will be a separate monetary incentive of $30 for this procedure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University.
They will be assesed for study interest either at the end of their scheduled appointment with InvolveMENt, or will be contacted if consent to contact them for future studies was previously obtained through InvolveMENt.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be either currently enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Over 18 years old
- HIV Negative
Exclusion Criteria:
- Not enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Under 18 years old
- HIV Positive
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1 Dried Blood Spot (DBS)
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill one spot on a dried blood spot collection card.
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The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
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3 DBS Spots
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill three spots on a dried blood spot collection card.
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The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
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5 DBS Sports
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill five spots on a dried blood spot collection card.
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The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viable sample for HIV Testing
Periodo de tiempo: Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
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Samples will be examined and not tested by a lab technician for acceptability for HIV testing.
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Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AD McNaghten, PHD, MHSA, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00042405
- P30AI050409 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .