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Evaluation of the Quality of Self-collected Blood Spot Specimens for Laboratory HIV Testing - An InvolveMENt Sub Study

24. Juni 2015 aktualisiert von: Patrick S Sullivan, Emory University

Explaining the Differences in HIV Prevalence and Incidence Between Black and White Men Who Have Sex With Men in Atlanta

We will invite a convenience sample of up to 45 enrolled subjects to participate in an optional, self-administered blood specimen collection procedure to determine optimal procedures for collection.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants will be recruited to this one-time assessment during their follow-up visits. After completing a consent procedure specific to this study component, participants will be provided with instructions on how to fully self-administer the procedure of a finger stick and also blotting to collect a blood specimen using a 1, 3 or 5 blood spot specimen collection card. These specimens will be labeled with the participant's unique identification number, and no other identifying information. The dried blood spots will be evaluated by a laboratorian to assess quality, but will not be tested for HIV. This evaluation will help determine what number of self-collected dried blood spots yields the highest usable quantity of sample for HIV testing. There will be a separate monetary incentive of $30 for this procedure.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants will be enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University. They will be assesed for study interest either at the end of their scheduled appointment with InvolveMENt, or will be contacted if consent to contact them for future studies was previously obtained through InvolveMENt.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be either currently enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
  • Over 18 years old
  • HIV Negative

Exclusion Criteria:

  • Not enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
  • Under 18 years old
  • HIV Positive

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 Dried Blood Spot (DBS)
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill one spot on a dried blood spot collection card.
Sonstiges: Number of DBS Spots
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
3 DBS Spots
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill three spots on a dried blood spot collection card.
Sonstiges: Number of DBS Spots
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
5 DBS Sports
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill five spots on a dried blood spot collection card.
Sonstiges: Number of DBS Spots
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viable sample for HIV Testing
Zeitfenster: Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
Samples will be examined and not tested by a lab technician for acceptability for HIV testing.
Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: AD McNaghten, PHD, MHSA, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00042405
  • P30AI050409 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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