- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02043041
Evaluation of the Quality of Self-collected Blood Spot Specimens for Laboratory HIV Testing - An InvolveMENt Sub Study
24 giugno 2015 aggiornato da: Patrick S Sullivan, Emory University
Explaining the Differences in HIV Prevalence and Incidence Between Black and White Men Who Have Sex With Men in Atlanta
We will invite a convenience sample of up to 45 enrolled subjects to participate in an optional, self-administered blood specimen collection procedure to determine optimal procedures for collection.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Participants will be recruited to this one-time assessment during their follow-up visits.
After completing a consent procedure specific to this study component, participants will be provided with instructions on how to fully self-administer the procedure of a finger stick and also blotting to collect a blood specimen using a 1, 3 or 5 blood spot specimen collection card.
These specimens will be labeled with the participant's unique identification number, and no other identifying information.
The dried blood spots will be evaluated by a laboratorian to assess quality, but will not be tested for HIV.
This evaluation will help determine what number of self-collected dried blood spots yields the highest usable quantity of sample for HIV testing.
There will be a separate monetary incentive of $30 for this procedure.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants will be enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University.
They will be assesed for study interest either at the end of their scheduled appointment with InvolveMENt, or will be contacted if consent to contact them for future studies was previously obtained through InvolveMENt.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be either currently enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Over 18 years old
- HIV Negative
Exclusion Criteria:
- Not enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Under 18 years old
- HIV Positive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1 Dried Blood Spot (DBS)
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill one spot on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
3 DBS Spots
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill three spots on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
5 DBS Sports
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill five spots on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Viable sample for HIV Testing
Lasso di tempo: Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
|
Samples will be examined and not tested by a lab technician for acceptability for HIV testing.
|
Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AD McNaghten, PHD, MHSA, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00042405
- P30AI050409 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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