- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043041
Evaluation of the Quality of Self-collected Blood Spot Specimens for Laboratory HIV Testing - An InvolveMENt Sub Study
24 de junho de 2015 atualizado por: Patrick S Sullivan, Emory University
Explaining the Differences in HIV Prevalence and Incidence Between Black and White Men Who Have Sex With Men in Atlanta
We will invite a convenience sample of up to 45 enrolled subjects to participate in an optional, self-administered blood specimen collection procedure to determine optimal procedures for collection.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participants will be recruited to this one-time assessment during their follow-up visits.
After completing a consent procedure specific to this study component, participants will be provided with instructions on how to fully self-administer the procedure of a finger stick and also blotting to collect a blood specimen using a 1, 3 or 5 blood spot specimen collection card.
These specimens will be labeled with the participant's unique identification number, and no other identifying information.
The dried blood spots will be evaluated by a laboratorian to assess quality, but will not be tested for HIV.
This evaluation will help determine what number of self-collected dried blood spots yields the highest usable quantity of sample for HIV testing.
There will be a separate monetary incentive of $30 for this procedure.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants will be enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University.
They will be assesed for study interest either at the end of their scheduled appointment with InvolveMENt, or will be contacted if consent to contact them for future studies was previously obtained through InvolveMENt.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be either currently enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Over 18 years old
- HIV Negative
Exclusion Criteria:
- Not enrolled or previously enrolled in the InvolveMENt Study through Emory University
- Under 18 years old
- HIV Positive
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1 Dried Blood Spot (DBS)
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill one spot on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
3 DBS Spots
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill three spots on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
5 DBS Sports
Number of DBS Spots Participants will be asked to fill five spots on a dried blood spot collection card.
|
The number of DBS spots on the card constitutes the experimental condition.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viable sample for HIV Testing
Prazo: Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
|
Samples will be examined and not tested by a lab technician for acceptability for HIV testing.
|
Outcome measure will be assessed with in two weeks of all samples being collected
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AD McNaghten, PHD, MHSA, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00042405
- P30AI050409 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
Erasmus Medical CenterAinda não está recrutandoInfecções por HIV | HIV | Infecção por HIV-1 | Infecção HIV IHolanda
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Vinculação ao cuidadoÁfrica do Sul
-
National Taiwan UniversityRecrutamento
-
University of Maryland, BaltimoreRetiradoHIV | Transplante de rim | Reservatório de HIV | CCR5Estados Unidos
-
Helios SaludViiV HealthcareDesconhecidoHIV | Infecção por HIV-1Argentina
-
Hospital Clinic of BarcelonaConcluídoInibidores da Integrase, HIV; INIBIDORES DA PROTEASE DO HIVEspanha