- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02047448
Improving Medication Adherence Through a Transitional Care Pharmacy Practice Model
perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Judith L. Kristeller, Wilkes University
The purpose of this pilot study is to determine if medication adherence is improved by a transitional care pharmacy practice model designed to integrate hospital and community pharmacists in the care and education of patients with heart failure or COPD who are discharged from a community hospital to home.
The hospital and community pharmacists will collaborate with each other, the patient, and other practitioners including the primary care physician, nurse, and case manager to prevent and correct medication-related problems and attempt to improve patient outcomes especially during the error-prone transition from hospital to home.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Moses Taylor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- admitted to hospital with a primary or secondary diagnosis of heart failure or COPD
- anticipated eventual discharge to home
- agreeable to participate in monthly counseling sessions (if randomized to intervention group) from a participating community pharmacist
Exclusion Criteria:
- presence of cognitive impairment or dementia that would significantly prevent effective patient education and counseling
- non English-speaking
- anticipated discharge to a long-term care or skilled nursing facility on a permanent basis
- permanent long-term care facility residents
- surgical patients
- hospice patients
- patients who die within 30 days of initial study hospitalization
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
The control group will receive the current standard of care including medication reconciliation during hospitalization performed by a nurse or physician and education about discharge medications provided by the inpatient nurse.
There will not be a pharmacist discharge care plan developed for this group.
The patients will not be required to choose a participating community pharmacist and no counseling and education appointments will be scheduled.
Any medication-related problems identified by the pharmacists and will be communicated as appropriate and resolved as is the standard of care.
Any other interaction between the patient and their pharmacist will be according to the current standard of care.
|
|
|
Kokeellinen: Pharmacist Counseling
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems.
The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist.
The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge.
The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education.
The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
|
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems.
The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist.
The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge.
The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education.
The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication Adherence
Aikaikkuna: 6 months
|
The primary endpoint will be medication adherence as measured by the Proportion of Days Covered (PDC) calculation.
This is calculated by dividing the total days' supply dispensed by 180 days.
Medications considered in this calculation will include those used for the treatment of heart failure or COPD and known to improve outcomes.
The composite PDC will be an average of the individual PDC for each drug class.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication related problems
Aikaikkuna: 6 months
|
Actual or potential medication-related problems (MRP) that are identified by the hospital and participating community pharmacists will be categorized based on an MRP classification tool.
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 6 months
|
The Care Transitions Measure (CTM-3) is a validated survey to assess the patient's satisfaction with the quality of transitional care during hospitalization and will be completed by the patient following hospital discharge.
The patient's satisfaction with the services provided by the community pharmacies will be assessed with the Consumer Experience with Pharmacy Services survey (© Pharmacy Quality Alliance).
|
6 months
|
|
Hospital readmissions or ED visits
Aikaikkuna: 6 months
|
Hospital readmissions are defined as an unplanned and overnight admission to the hospital
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Kristeller, PharmD, Wilkes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .