- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02047448
Improving Medication Adherence Through a Transitional Care Pharmacy Practice Model
28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Judith L. Kristeller, Wilkes University
The purpose of this pilot study is to determine if medication adherence is improved by a transitional care pharmacy practice model designed to integrate hospital and community pharmacists in the care and education of patients with heart failure or COPD who are discharged from a community hospital to home.
The hospital and community pharmacists will collaborate with each other, the patient, and other practitioners including the primary care physician, nurse, and case manager to prevent and correct medication-related problems and attempt to improve patient outcomes especially during the error-prone transition from hospital to home.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Moses Taylor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- admitted to hospital with a primary or secondary diagnosis of heart failure or COPD
- anticipated eventual discharge to home
- agreeable to participate in monthly counseling sessions (if randomized to intervention group) from a participating community pharmacist
Exclusion Criteria:
- presence of cognitive impairment or dementia that would significantly prevent effective patient education and counseling
- non English-speaking
- anticipated discharge to a long-term care or skilled nursing facility on a permanent basis
- permanent long-term care facility residents
- surgical patients
- hospice patients
- patients who die within 30 days of initial study hospitalization
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control Group
The control group will receive the current standard of care including medication reconciliation during hospitalization performed by a nurse or physician and education about discharge medications provided by the inpatient nurse.
There will not be a pharmacist discharge care plan developed for this group.
The patients will not be required to choose a participating community pharmacist and no counseling and education appointments will be scheduled.
Any medication-related problems identified by the pharmacists and will be communicated as appropriate and resolved as is the standard of care.
Any other interaction between the patient and their pharmacist will be according to the current standard of care.
|
|
|
Eksperymentalny: Pharmacist Counseling
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems.
The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist.
The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge.
The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education.
The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
|
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems.
The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist.
The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge.
The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education.
The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medication Adherence
Ramy czasowe: 6 months
|
The primary endpoint will be medication adherence as measured by the Proportion of Days Covered (PDC) calculation.
This is calculated by dividing the total days' supply dispensed by 180 days.
Medications considered in this calculation will include those used for the treatment of heart failure or COPD and known to improve outcomes.
The composite PDC will be an average of the individual PDC for each drug class.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medication related problems
Ramy czasowe: 6 months
|
Actual or potential medication-related problems (MRP) that are identified by the hospital and participating community pharmacists will be categorized based on an MRP classification tool.
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: 6 months
|
The Care Transitions Measure (CTM-3) is a validated survey to assess the patient's satisfaction with the quality of transitional care during hospitalization and will be completed by the patient following hospital discharge.
The patient's satisfaction with the services provided by the community pharmacies will be assessed with the Consumer Experience with Pharmacy Services survey (© Pharmacy Quality Alliance).
|
6 months
|
|
Hospital readmissions or ED visits
Ramy czasowe: 6 months
|
Hospital readmissions are defined as an unplanned and overnight admission to the hospital
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Kristeller, PharmD, Wilkes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia