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Improving Medication Adherence Through a Transitional Care Pharmacy Practice Model

28 aprile 2017 aggiornato da: Judith L. Kristeller, Wilkes University
The purpose of this pilot study is to determine if medication adherence is improved by a transitional care pharmacy practice model designed to integrate hospital and community pharmacists in the care and education of patients with heart failure or COPD who are discharged from a community hospital to home. The hospital and community pharmacists will collaborate with each other, the patient, and other practitioners including the primary care physician, nurse, and case manager to prevent and correct medication-related problems and attempt to improve patient outcomes especially during the error-prone transition from hospital to home.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Moses Taylor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • admitted to hospital with a primary or secondary diagnosis of heart failure or COPD
  • anticipated eventual discharge to home
  • agreeable to participate in monthly counseling sessions (if randomized to intervention group) from a participating community pharmacist

Exclusion Criteria:

  • presence of cognitive impairment or dementia that would significantly prevent effective patient education and counseling
  • non English-speaking
  • anticipated discharge to a long-term care or skilled nursing facility on a permanent basis
  • permanent long-term care facility residents
  • surgical patients
  • hospice patients
  • patients who die within 30 days of initial study hospitalization

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control Group
The control group will receive the current standard of care including medication reconciliation during hospitalization performed by a nurse or physician and education about discharge medications provided by the inpatient nurse. There will not be a pharmacist discharge care plan developed for this group. The patients will not be required to choose a participating community pharmacist and no counseling and education appointments will be scheduled. Any medication-related problems identified by the pharmacists and will be communicated as appropriate and resolved as is the standard of care. Any other interaction between the patient and their pharmacist will be according to the current standard of care.
Sperimentale: Pharmacist Counseling
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems. The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist. The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge. The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education. The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems. The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist. The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge. The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education. The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication Adherence
Lasso di tempo: 6 months
The primary endpoint will be medication adherence as measured by the Proportion of Days Covered (PDC) calculation. This is calculated by dividing the total days' supply dispensed by 180 days. Medications considered in this calculation will include those used for the treatment of heart failure or COPD and known to improve outcomes. The composite PDC will be an average of the individual PDC for each drug class.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication related problems
Lasso di tempo: 6 months
Actual or potential medication-related problems (MRP) that are identified by the hospital and participating community pharmacists will be categorized based on an MRP classification tool.
6 months
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 6 months
The Care Transitions Measure (CTM-3) is a validated survey to assess the patient's satisfaction with the quality of transitional care during hospitalization and will be completed by the patient following hospital discharge. The patient's satisfaction with the services provided by the community pharmacies will be assessed with the Consumer Experience with Pharmacy Services survey (© Pharmacy Quality Alliance).
6 months
Hospital readmissions or ED visits
Lasso di tempo: 6 months
Hospital readmissions are defined as an unplanned and overnight admission to the hospital
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Kristeller, PharmD, Wilkes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Pharmacist Counseling

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