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Improving Medication Adherence Through a Transitional Care Pharmacy Practice Model

28. April 2017 aktualisiert von: Judith L. Kristeller, Wilkes University
The purpose of this pilot study is to determine if medication adherence is improved by a transitional care pharmacy practice model designed to integrate hospital and community pharmacists in the care and education of patients with heart failure or COPD who are discharged from a community hospital to home. The hospital and community pharmacists will collaborate with each other, the patient, and other practitioners including the primary care physician, nurse, and case manager to prevent and correct medication-related problems and attempt to improve patient outcomes especially during the error-prone transition from hospital to home.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Moses Taylor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • admitted to hospital with a primary or secondary diagnosis of heart failure or COPD
  • anticipated eventual discharge to home
  • agreeable to participate in monthly counseling sessions (if randomized to intervention group) from a participating community pharmacist

Exclusion Criteria:

  • presence of cognitive impairment or dementia that would significantly prevent effective patient education and counseling
  • non English-speaking
  • anticipated discharge to a long-term care or skilled nursing facility on a permanent basis
  • permanent long-term care facility residents
  • surgical patients
  • hospice patients
  • patients who die within 30 days of initial study hospitalization

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
The control group will receive the current standard of care including medication reconciliation during hospitalization performed by a nurse or physician and education about discharge medications provided by the inpatient nurse. There will not be a pharmacist discharge care plan developed for this group. The patients will not be required to choose a participating community pharmacist and no counseling and education appointments will be scheduled. Any medication-related problems identified by the pharmacists and will be communicated as appropriate and resolved as is the standard of care. Any other interaction between the patient and their pharmacist will be according to the current standard of care.
Experimental: Pharmacist Counseling
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems. The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist. The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge. The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education. The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems. The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist. The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge. The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education. The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication Adherence
Zeitfenster: 6 months
The primary endpoint will be medication adherence as measured by the Proportion of Days Covered (PDC) calculation. This is calculated by dividing the total days' supply dispensed by 180 days. Medications considered in this calculation will include those used for the treatment of heart failure or COPD and known to improve outcomes. The composite PDC will be an average of the individual PDC for each drug class.
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication related problems
Zeitfenster: 6 months
Actual or potential medication-related problems (MRP) that are identified by the hospital and participating community pharmacists will be categorized based on an MRP classification tool.
6 months
Patient Satisfaction
Zeitfenster: 6 months
The Care Transitions Measure (CTM-3) is a validated survey to assess the patient's satisfaction with the quality of transitional care during hospitalization and will be completed by the patient following hospital discharge. The patient's satisfaction with the services provided by the community pharmacies will be assessed with the Consumer Experience with Pharmacy Services survey (© Pharmacy Quality Alliance).
6 months
Hospital readmissions or ED visits
Zeitfenster: 6 months
Hospital readmissions are defined as an unplanned and overnight admission to the hospital
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Kristeller, PharmD, Wilkes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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