- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02047448
Improving Medication Adherence Through a Transitional Care Pharmacy Practice Model
28. April 2017 aktualisiert von: Judith L. Kristeller, Wilkes University
The purpose of this pilot study is to determine if medication adherence is improved by a transitional care pharmacy practice model designed to integrate hospital and community pharmacists in the care and education of patients with heart failure or COPD who are discharged from a community hospital to home.
The hospital and community pharmacists will collaborate with each other, the patient, and other practitioners including the primary care physician, nurse, and case manager to prevent and correct medication-related problems and attempt to improve patient outcomes especially during the error-prone transition from hospital to home.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
- Moses Taylor Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- admitted to hospital with a primary or secondary diagnosis of heart failure or COPD
- anticipated eventual discharge to home
- agreeable to participate in monthly counseling sessions (if randomized to intervention group) from a participating community pharmacist
Exclusion Criteria:
- presence of cognitive impairment or dementia that would significantly prevent effective patient education and counseling
- non English-speaking
- anticipated discharge to a long-term care or skilled nursing facility on a permanent basis
- permanent long-term care facility residents
- surgical patients
- hospice patients
- patients who die within 30 days of initial study hospitalization
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control Group
The control group will receive the current standard of care including medication reconciliation during hospitalization performed by a nurse or physician and education about discharge medications provided by the inpatient nurse.
There will not be a pharmacist discharge care plan developed for this group.
The patients will not be required to choose a participating community pharmacist and no counseling and education appointments will be scheduled.
Any medication-related problems identified by the pharmacists and will be communicated as appropriate and resolved as is the standard of care.
Any other interaction between the patient and their pharmacist will be according to the current standard of care.
|
|
Experimental: Pharmacist Counseling
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems.
The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist.
The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge.
The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education.
The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
|
The hospital pharmacist will meet with the patient and complete medication reconciliation, assess the patient's understanding of the medications, and identify medication-related problems.
The hospital pharmacist will complete a pharmacist discharge care plan and a copy will be sent to the participating community pharmacist.
The patients will be scheduled for the first meeting with their community pharmacist within 1 week of hospital discharge.
The community pharmacist will interview the patient about their general health and any current symptoms of heart failure or COPD, identify any additional medication-related problems, follow-up on any issues as described in the pharmacist discharge care plan, and provide patient education.
The patients will then meet with their community pharmacist for counseling and patient education at monthly intervals for 6 months following hospital discharge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Medication Adherence
Zeitfenster: 6 months
|
The primary endpoint will be medication adherence as measured by the Proportion of Days Covered (PDC) calculation.
This is calculated by dividing the total days' supply dispensed by 180 days.
Medications considered in this calculation will include those used for the treatment of heart failure or COPD and known to improve outcomes.
The composite PDC will be an average of the individual PDC for each drug class.
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Medication related problems
Zeitfenster: 6 months
|
Actual or potential medication-related problems (MRP) that are identified by the hospital and participating community pharmacists will be categorized based on an MRP classification tool.
|
6 months
|
Patient Satisfaction
Zeitfenster: 6 months
|
The Care Transitions Measure (CTM-3) is a validated survey to assess the patient's satisfaction with the quality of transitional care during hospitalization and will be completed by the patient following hospital discharge.
The patient's satisfaction with the services provided by the community pharmacies will be assessed with the Consumer Experience with Pharmacy Services survey (© Pharmacy Quality Alliance).
|
6 months
|
Hospital readmissions or ED visits
Zeitfenster: 6 months
|
Hospital readmissions are defined as an unplanned and overnight admission to the hospital
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Kristeller, PharmD, Wilkes University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPF
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