Product Validation Study of 2 New Devices, EZ-NG (RightSpot pH Indicator) and EZ-pH (RightLevel pH Indicator)
EZ Holdco Inc. has developed two devices for the measurement of gastric content pH. The devices, EZ-NG and EZ-pH, rapidly check gastric pH by aspirating gastric contents into the device through a nasogastric (NG) tube and causing a color change in the device. The color change is then compared to the reference indicator on the device to determine a pH value of the aspirate. Currently there is no bedside rapid way to check gastric pH that protects the clinician from being exposed to the aspirate.
- Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
- Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Consented elective surgical patient
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
Aikaikkuna: 60 min
|
60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2. Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Aikaikkuna: 60 min
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EZ Product Validation Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .