Product Validation Study of 2 New Devices, EZ-NG (RightSpot pH Indicator) and EZ-pH (RightLevel pH Indicator)
EZ Holdco Inc. has developed two devices for the measurement of gastric content pH. The devices, EZ-NG and EZ-pH, rapidly check gastric pH by aspirating gastric contents into the device through a nasogastric (NG) tube and causing a color change in the device. The color change is then compared to the reference indicator on the device to determine a pH value of the aspirate. Currently there is no bedside rapid way to check gastric pH that protects the clinician from being exposed to the aspirate.
- Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
- Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Consented elective surgical patient
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1. Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
Zeitfenster: 60 min
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60 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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2. Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Zeitfenster: 60 min
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60 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EZ Product Validation Study
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