Product Validation Study of 2 New Devices, EZ-NG (RightSpot pH Indicator) and EZ-pH (RightLevel pH Indicator)
EZ Holdco Inc. has developed two devices for the measurement of gastric content pH. The devices, EZ-NG and EZ-pH, rapidly check gastric pH by aspirating gastric contents into the device through a nasogastric (NG) tube and causing a color change in the device. The color change is then compared to the reference indicator on the device to determine a pH value of the aspirate. Currently there is no bedside rapid way to check gastric pH that protects the clinician from being exposed to the aspirate.
- Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
- Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consented elective surgical patient
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
Tidsramme: 60 min
|
60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2. Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Tidsramme: 60 min
|
60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EZ Product Validation Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .