Product Validation Study of 2 New Devices, EZ-NG (RightSpot pH Indicator) and EZ-pH (RightLevel pH Indicator)
EZ Holdco Inc. has developed two devices for the measurement of gastric content pH. The devices, EZ-NG and EZ-pH, rapidly check gastric pH by aspirating gastric contents into the device through a nasogastric (NG) tube and causing a color change in the device. The color change is then compared to the reference indicator on the device to determine a pH value of the aspirate. Currently there is no bedside rapid way to check gastric pH that protects the clinician from being exposed to the aspirate.
- Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
- Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consented elective surgical patient
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Primary Objective To assess the accuracy of the pH measurement of gastric fluid on the devices by comparing the reading on the 2 devices to a standard clinically approved pH probe.
Periodo de tiempo: 60 min
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60 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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2. Secondary Objective To determine what percentage of time the EZ-NG - RightSpot pH indicator could have been used to determine proper placement of the NG tube when initially placed.
Periodo de tiempo: 60 min
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60 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EZ Product Validation Study
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