- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068066
Fyysinen työmäärä ja työkyky eri ammattiryhmissä
Tausta: Fyysinen aktiivisuus määritellään kaikkina luurankolihasten tuottamaksi kehon liikkeeksi, joka johtaa energiankulutukseen (Caspersen, 1985). Klassisen työfysiologian mukaan energiankulutusta pidettiin perustana arvioitaessa ruumiillisen työn vakavuutta (Grandjean 1991). Steele et. al. todettiin, että työntekijät raportoivat huomattavasti enemmän kävelyaktiivisuudesta, päivittäisistä askelmääristä ja MET min/viikko -työstä kuin ammattilaiset ja toimihenkilöt. Fyysisen toiminnan energiakustannukset eivät kuitenkaan välttämättä vastaa kehon liikettä. Siksi nykyaikaiset konseptit sisältävät myös muita työtaakan määrää heijastavia näkökohtia. Soer et. al. sovellettiin 12 työhön liittyvästä testistä koostuvaa arviointijärjestelmää terveiden työntekijöiden toimintakyvyn selvittämiseksi. Arviointi sisälsi erilaisia nosto- ja energeettisiä tehtäviä sekä koordinaatioharjoituksia. Ammatillisessa kuntoutuksessa työmäärän ja työkyvyn välinen tasapaino on välttämätöntä ammatillisen uudelleenintegroinnin kannalta. Siksi on erittäin tärkeää arvioida monenlaisia työn vaatimuksia eri ammattiryhmissä energiankulutuksen, fyysisen aktiivisuuden ja aerobisen kapasiteetin osalta.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella liikunnan ja energiankulutuksen määrää normaalin työpäivän aikana keskittyen ammattiryhmien välisiin eroihin.
Menetelmä: Sveitsin tilanteen analysoimiseksi Baselin alueella tutkitaan 300 tervettä ja kokopäivätyössä olevaa aikuista 18-65 vuotta. Osallistujat ositetaan ammattiluokittain ISCO-88:n mukaisesti ja yhdistetään sitten kolmeen ryhmään, joissa on matala, kohtalainen ja korkea intensiivinen ammatillinen toiminta. Kun SenseWear Mini Käsivarsinauhaa käytetään 7 peräkkäisenä päivänä, keskimääräinen päivittäinen energiankulutus, aktiivisuuden kesto eri intensiteetillä ja askelmäärä arvioidaan työajan aikana. Lisäksi yksilön aerobinen kapasiteetti määritetään 20 metrin sukkulakokeella.
Näkymät: Tämän tutkimuksen odotetaan antavan yksityiskohtaista tietoa fyysisen työn vaatimuksista ammatilliseen uudelleenintegroitumiseen liittyen. Riittävien interventio- ja hoitostrategioiden kehittämiseksi on erittäin tärkeää arvioida ammattiryhmien suorituskriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
1.1 Tausta
Ammatillisen kuntoutuksen osalta vaaditaan tasapainoa työmäärän ja yksilön työkyvyn välillä, jotta työhön palaa onnistuneesti vamman tai sairauden jälkeen. Siksi on erittäin tärkeää arvioida monenlaisia fyysisen työn vaatimuksia ja arvioida työntekijän työkykyä ammattiryhmittäin. Vaikka tähän liittyen on tehty useita lähestymistapoja, objektiivista tietoa on toistaiseksi saatavilla vain vähän, eikä ole olemassa vahvistettuja viitearvoja, joiden avulla voitaisiin arvioida, onko työhön paluu mahdollista, milloin ja miten. Yksi syy voi olla, että työmäärän ja työkyvyn objektiivisointi on metodisesti haastavaa niiden moniulotteisuuden vuoksi [1, 2].
Fyysinen aktiivisuus määritellään mitä tahansa luurankolihasten tuottamaa kehon liikettä, joka johtaa energiankulutukseen [3]. Klassisessa työfysiologiassa energiankulutusta pidettiin siksi lähtökohtana työmäärän arvioinnissa [4, 5]. Fyysisen aktiivisuuden energiakustannukset eivät kuitenkaan välttämättä vastaa kehon liikettä [6]. Tästä syystä nykyaikaiset käsitteet sisältävät myös muita käsityön ankaruutta heijastavia näkökohtia. Yhdysvaltain hallituksen kehittämä "Dictionary of Occupational Titles" (DOT) luokittelee ammatit viiteen luokkaan (istumis, kevyt, keskiraskas, erittäin raskas) käytetyn energian määrän sekä ammatin intensiteetin ja keston perusteella. nostaminen tai kantaminen työn aikana [7]. DOT-luokitus ei kuitenkaan ole perustunut kvantitatiivisiin työhön liittyviin analyyseihin, vaan pikemminkin asiantuntijoiden konsensuskokouksiin. Lisäksi sen pätevyyttä ei ole vahvistettu.
Työkykyä voidaan arvioida toimintakykyarvioinneilla (FCE), jotka mittaavat koehenkilön kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja [8]. Maailmanlaajuisesti on saatavilla useita FCE-protokollia, jotka ovat työkohtaisia [9], patologiakohtaisia [10, 11] tai yleisempiä. Soer et ai. sovelsi arviointijärjestelmää, joka koostui 12 työhön liittyvästä testistä terveiden työntekijöiden toimintakyvyn selvittämiseksi [12]. Arviointi sisälsi erilaisia nosto- ja energiaharjoituksia sekä koordinaatiotehtäviä. Testituloksista hankittiin kullekin DOT-kategorialle normatiiviset FCE-arvot, joita voidaan verrata potilastietoihin työsuositusten tekemiseksi.
Koska DOT:n pätevyyttä ei kuitenkaan ole todistettu, tarvitaan lisäanalyysiä työmäärän arvioinnista. Lisäksi tällaisten monimutkaisten FCE-työkalujen käyttö liittyy korkeisiin kustannuksiin ja ponnisteluihin, eikä se siksi välttämättä ole tarkoituksenmukaista yleisessä kliinisessä tai kenttäkontekstissa. Erityisesti suurilla populaatioilla erittäin tarkkojen instrumenttien käyttöönotto on vaikeaa korkeiden kustannusten ja huonon käyttökelpoisuuden vuoksi [13].
Näistä syistä tässä tutkimuksessa keskitytään työkuormitukseen tutkimalla monenlaisia fyysisen työn vaatimuksia eri ammattiryhmissä ja asettamalla ne suhteessa työntekijöiden aerobiseen kapasiteettiin. Koska fyysiselle aktiivisuudelle on tunnusomaista useat ulottuvuudet, kuten kesto ja intensiteetti [3], nämä tekijät otetaan huomioon kattavassa analyysissä.
1.2 Erityistavoitteet
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia terveitä työntekijöitä Sveitsissä energiankulutuksen, aineenvaihdunnan ekvivalenttien (MET), fyysisen aktiivisuuden keston eri intensiteetillä ja normaalin työpäivän aikana otetun askelmäärän suhteen keskittyen ammattiryhmien välisiin eroihin. Lisäksi tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden ja aerobisen kapasiteetin välistä yhteyttä.
1.3 Hypoteesit
1.3.1 Raskasta työtä tekevät ovat fyysisesti aktiivisempia ja kuluttavat enemmän energiaa kuin kevyen työn tekevät.
1.3.2 Aerobinen kapasiteetti (VO2max) korreloi positiivisesti työhön ja työhön liittymättömään fyysiseen toimintaan.
1.4 Mahdollinen merkitys
Tämän tutkimuksen odotetaan antavan yksityiskohtaista tietoa eri ammattiryhmien fyysisen työn vaatimuksista ja suorituskriteereistä. Tämä voi olla arvokasta hoidon ja ammatillisen uudelleenintegroinnin kannalta vamman tai sairauden jälkeen, koska tähän mennessä ei ole olemassa vahvistettuja viitearvoja. Objektiiviset työmäärätiedot voivat parantaa interventiostrategioita ja kliinikon suosituksia onnistuneesta työhönpaluusta.
menetelmät
2.1 Tutkimuksen suunnittelu
2.1.1 Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset
Ensisijainen tavoitteemme on analysoida työhön liittyviä fyysisen aktiivisuuden parametreja, jotka mitataan SenseWear Mini -käsivarsinauhalla, ja aerobista kapasiteettia, joka määritetään 20 metrin sukkulassa ajotestillä eri ammattiryhmien välillä. Lisäksi toissijaisina tuloksina tutkitaan koettua työn intensiteettiä, aktiivisuuskäyttäytymistä virkistyskäytössä, elämänlaatua, kehon koostumusta sekä useita henkilökohtaisia ja työhön liittyviä tekijöitä.
2.1.2 Tutkimusmenettelyt
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa aiomme rekrytoida terveitä ja kokopäivätyössä olevia aikuisia eri ammattialoista Baselin alueelta Sveitsistä. Tammikuussa 2013 on tarkoitus aloittaa pilottitutkimuksella, jossa tutkitaan yhteensä 15 henkilöä.
Rekrytointi alkaa toukokuussa 2013 ja päättyy heti, kun 300 henkilöä on mukana tutkimuksessa.
Mahdollisiin opiskelijoihin otetaan yhteyttä ja pyydetään osallistumista tutkimukseen puhelimitse tai postitse. Osallistumiskriteerit täyttävät halukkaat henkilöt täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen ennen mittausmenettelyn aloittamista.
Ensimmäisellä opintokäynnillä mitataan kehon mittauksia, kuten pituus, paino ja vyötärönympärys (WC) sekä painoindeksi (BMI). Lisäksi kirjataan erilaisia henkilökohtaisia ja työhön liittyviä tekijöitä. Lisäksi koehenkilöt suorittavat 20 metrin sukkulalenkin mitatakseen aerobista kapasiteettia.
Seuraavan viikon aikana osallistujia ohjeistetaan dokumentoimaan päivittäiset työtehtävänsä ja arvioimaan työhön liittyvää fyysistä rasitusta kahdesti päivässä Borgin asteikolla. Lisäksi, kun käytät SenseWear Mini -käsivarsinauhaa seitsemänä peräkkäisenä päivänä, fyysinen aktiivisuus ja energiankulutus tasataan.
Viikkoa myöhemmin toisella opintovierailulla kaikki tutkittavat täyttävät useita itse täytettyjä kyselylomakkeita, jotka koskevat työhön ja työhön liittymättömään fyysiseen toimintaan (IPAQ), terveyteen liittyvää elämänlaatua (SF-36) ja ammatillisen toiminnan itsearviointia. ja sen intensiteetti (VAS). Lisäksi jokaiselle osallistujalle esitetään avoimia kysymyksiä kuluneen viikon fyysistä rasitusta normaaliin viikkoon verrattuna.
Kahden henkilön työpisteellä tapahtuvan opintokäynnin aika tulee olemaan noin 90 minuuttia henkilöä kohden. Lisäksi jokainen osallistuja käyttää aktiivisuusmittaria seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Mittausten lopetuskriteerit ovat SenseWear Mini -käsivarsinauhan aiheuttamat ihoärsytykset ja rasituksen aiheuttama hengenahdistus 20 metrin sukkulassa.
2.2 Tutkimukseen osallistujien valinta
2.2.1 Rekrytointi
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 300 koehenkilöä eri ammattiryhmistä, joilla on matala-, kohtalainen ja korkea-intensiivinen ammatillinen toiminta, jotka määritellään myöhemmin (ks. luku 2.3.2). Tämän luokituksen perusteella valitaan yritykset. Jokaiseen ammattiryhmään otetaan 100 osallistujaa. Lisäksi rekrytointiin pyritään iän ja sukupuolen homogeenisuuteen kunkin ryhmän sisällä.
Ensin otamme yhteyttä mahdollisten yritysten johtoon projektimme esittelyä varten. Jos he ovat kiinnostuneita yhteistyöstä, pyydämme mahdollisesti rekrytoitavien työntekijöiden yhteystietoja, joihin tutkimustiimimme jäsen ottaa yhteyttä. Yksityishenkilöille tiedotetaan ja pyydetään osallistumaan tutkimukseen puhelimitse tai sähköpostitse. Lisäksi on tarkoitus jakaa opintolehtisiä yrityksissä, jotta kiinnostuneilla työntekijöillä on mahdollisuus ottaa meihin suoraan yhteyttä. Molemmissa tapauksissa rekrytointi- ja tiedotusprosessi tehdään ulkopuolisesti.
2.2.2 Mukaanottokriteerit
Terveet ja kokoaikatyössä olevat 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on riittävä saksan kielen taito voidakseen täyttää itse kyselylomakkeet.
2.2.3 Poissulkemiskriteerit
Tutkimukseen eivät voi osallistua henkilöt, jotka eivät ole antaneet suostumusta osallistumiseen sekä henkilöt, joilla on liikkumisrajoituksia, erilaisia sairauksia ja tapaturmia viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka vaikuttavat työpaikan tuottavuuteen. Lisäksi yövuorotyöntekijät suljetaan pois osallistumisesta.
2.3 Instrumentit
2.3.1 Henkilökohtaiset ja työhön liittyvät tekijät
Jokaisen oppiaineen osalta sukupuoli (mies/nainen) ja työsuhde (tilapäinen/vakituinen) arvioidaan binäärimuuttujina. Kansalaisuus (Sveitsin / EU / muu), siviilisääty (naikku / naimisissa / eronnut) ja tupakointiasema (kyllä / ei / ei koskaan) kirjataan kolmeen kategoriaan, kun taas alkoholinkäyttö (ei koskaan / kerran tai useita kertoja kuukaudessa / kerran useita kertoja viikossa / kerran päivässä), saksan taitoa (erittäin hyvä / hyvä / keskitaso / huono / erittäin huono), korkein koulutus (oppivelvollisuus / oppisopimus / korkeakoulu / tutkinto tai kypsyys / yliopisto) ja työaikamalli (flextime) / fix time / vuorotyö / viikonlopputyö) arvioidaan neljällä, viidellä ja kuudella kategorialla. Ikä, äidinkieli, ammatti, harrastus, lääkkeet, sairaudet, tapaturmat ja työajat kysytään avoimina kysymyksinä. Lisäksi saadakseen yleiskuvan yksittäisestä työtoiminnasta osallistujia pyydetään pitämään päivittäin luettelo tärkeimmistä suoritetuista tehtävistä, mukaan lukien aikatiedot ammatillista integraatiota ja eläkettä koskevan kyselylomakkeen [14] mukaisesti.
2.3.2 Ammattien luokittelu
Ilmoitetut ammatit luokitellaan 9 luokkaan kansainvälisen ammattiluokituksen ISCO-88 [15] perusteella (1. Johtajat, 2. Tiedemiehet, 3. Teknikot, 4. Toimistotyöntekijät, 5. Palvelutyöntekijät, 6. Maataloustyöntekijät, 7. Käsityöläiset, 8. Koneenkäyttäjät, 9. Työntekijät). Suvan ergonomian asiantuntijoiden mukaan nämä 9 luokkaa puretaan kolmeen ryhmään, joissa on matala, kohtalainen ja korkean intensiteetin työtoiminta (1. ryhmä: luokat 1 (johtajat), 2 (tutkijat) ja 4 (toimistotyöntekijät) 2. ryhmä: luokat 3 (teknikot), 5 (huoltotyöntekijät) ja 8 (koneenkäyttäjät), 3. ryhmä: luokat 6 (maataloustyöntekijät), 7 (käsityöläiset) ja 9 (työläiset). Tämän kerrostumisen luotettavuus on osoitettu aiemmin [16, 17].
2.3.3 Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on kätevä ja yksinkertainen väline terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen väestötasolla. Tässä tutkimuksessa käytetään IPAQ:n itsehallittua pitkää versiota, joka on vapaasti saatavilla Internetissä [18]. Se sisältää 26 kysymystä ja arvioi fyysisen toiminnan kuluneen viikon tiheyttä (päiviä) ja kestoa (aika päivässä) työn, vapaa-ajan, liikenteen, kodin ja puutarhan aloilla. Lisäksi jokainen alue koostuu kävelystä, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta.
Tietojen analysointia koskevien IPAQ-ohjeiden [19] mukaan kullekin toimialueelle lasketaan jatkuvat pisteet MET-minuuttien muodossa viikossa. Fyysisen toiminnan energiakustannuksiksi määritellyt MET-minuutit viikossa lasketaan kertomalla toiminnan intensiteetti (erityinen MET-arvo) sen tiheydellä (päiviä) ja kestolla (minuutteja). Vastaavat MET-arvot asetetaan IPAQ-ohjeissa, jotka perustuvat fyysisen aktiivisuuden yhteenvetoon [20].
Lukuisten kahdessatoista eri maassa tehtyjen validiteetti- ja luotettavuustestien mukaan IPAQ:ta pidetään kansainvälisesti pätevänä arviointityökaluna, jolla on hyväksyttävät mittausominaisuudet [21]. IPAQ:n pitkä versio käännettiin saksaksi osana väitöskirjaa ja validoitiin itävaltalaisessa otoksessa [22]. Voidaan osoittaa, että se soveltuu tutkimustarkoituksiin fyysisen aktiivisuuden havaitsemiseen [23].
2.3.4 SF-36
SF-36 on yleinen elämänlaatukysely, jossa on 36 kohtaa, jotka on muotoiltu binäärikysymyksiksi tai semanttisiksi kuuden pisteen differentiaaliasteikoksi. Se viittaa kuluneisiin neljään viikkoon ja sisältää yhdeksän sisältöaluetta, jotka koskevat elinvoimaa, yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, roolirajoituksia (emotionaalisia/fyysisiä ongelmia), kipua, mielenterveyttä ja terveydenmuutosta [24]. SF-36:ta pidetään kultaisena standardina toiminnallisen tilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamisessa, ja siksi se on eniten käytetty kyselylomake tässä yhteydessä [25].
Koska fyysiset ja henkiset häiriöt sekä kipu voivat vaikuttaa aktiivisuuskäyttäytymiseen, SF-36:ta käytetään tässä tutkimuksessa sopeutumaan mahdollisiin sekaannuksiin.
2.3.5 Visuaalinen analoginen asteikko
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite subjektiivisille ominaisuuksille, joita ei voida mitata suoraan. Yksilöt ilmaisevat vastauksensa VAS-kohteeseen merkitsemällä paikan jatkuvaa linjaa pitkin kahden päätepisteen välillä.
Ilmoitettu lokus kvantifioidaan sitten määritetyllä asteikolla [26]. Epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa yleisin VAS on 100 mm pitkä suora vaakasuora viiva, jonka päät edustavat mitatun parametrin äärirajoja (pahin - paras) [27]. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys millimetreinä viivan vasemmasta päästä osallistujan merkitsemään pisteeseen. VAS:n validiteetti ja luotettavuus on tieteellisesti testattu useiden parametrien, kuten akuutin ja kroonisen kivun, suhteen [28, 29].
Tässä tutkimuksessa yksilön käsitystä kuluneen viikon työstä ja työhön liittymättömästä fyysisestä rasituksesta ja rasituksesta arvioidaan 100 mm:n VAS:illa. Tämä voi olla hyödyllistä arvioitaessa, onko tutkittu ajanjakso (altistusaika) edustava ja heijastaako normaalia viikkoa.
2.3.6 Borgin asteikko
Borg-asteikko edustaa yksinkertaista menetelmää havaitun rasituksen arvioimiseksi, ja sitä voidaan verrata muihin asteikoihin, kuten VAS. Sitä käytetään erilaisiin tarkoituksiin, kuten potilaan rasituksen mittaamiseen suorituskykytestin aikana tai harjoittelun ja kilpailun intensiteetin arvioimiseen urheilijoilla [30].
Alkuperäinen Borgin kehittämä asteikko 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimaalinen rasitus) päivitettiin ja muutettiin yhdistetyksi luokka-suhdeasteikoksi CR10, jonka arvosanat ovat 0 (ei mitään) - 10 (erittäin erittäin kova). 31, 32].
Jälkimmäistä käytetään tässä tutkimuksessa. Koehenkilöitä ohjataan arvioimaan työhön liittyvää fyysistä rasitusta kahdesti päivässä, aamun lopussa ja myöhään iltapäivällä. Ilmoitetun Borg-arvon tulee heijastaa sitä, kuinka raskaalta ja rasittavalta työ heistä tuntuu, kun otetaan huomioon kaikki fyysisen rasituksen, ponnistuksen ja väsymyksen tunteet.
2.4 Mittaukset
2.4.1 Antropometriset mittaukset
Antropometriset mittaukset sisältävät kehon pituuden, painon ja vyötärön ympäryksen. Vartalon pituus mitataan ilman kenkiä lääketieteellisellä mittapuikolla millimetrin tarkkuudella. Kehonpainon mittaus suoritetaan kevyissä vaatteissa ilman kenkiä oleville koehenkilöille lääketieteellisellä vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
Vyötärön ympärysmitta määritetään alimman kylkiluun ja lonkkaharjan puolivälissä Swiss Heart Foundationin mukaan käyttämällä lääketieteellistä mittanauhaa 0,1 cm:n tarkkuudella. Mittaus suoritetaan seisoville kohteille kohtuullisen uloshengityksen jälkeen.
2.4.2 20 metrin sukkulajuoksu
Monivaiheinen 20 metrin sukkulajuoksu on yleinen kestävyyskuntotesti terveiden aikuisten maksimaalisen aerobisen tehon arvioimiseksi [33]. Se on yksinkertainen käyttää ja taloudellinen ja suuria ryhmiä voidaan testata kerralla.
Tämä testi suoritetaan tasaisella, liukumattomalla alustalla ja osallistujia ohjataan juoksemaan edestakaisin kahden linjan välillä, jotka ovat 20 metrin päässä toisistaan (kuva 1). Juoksunopeus määräytyy kahden valmiiksi nauhoitetun nauhan lähettämän äänisignaalin välisten intervallien perusteella. Koehenkilöiden on kosketettava 20 metrin viivoja samanaikaisesti näiden signaalien äänen kanssa. Lähtönopeus on 8,5 km/h. Joka minuutti (vaihe) intervalleja lyhennetään ja nopeutta lisätään 0,5 km/h. Testi päättyy, kun tutkittava luovuttaa tai kun hän ei enää pysty pitämään vauhtia eikä saavuta linjaa ajoissa (> 3 metrin päässä 20 metrin viivasta) kahdesti peräkkäin.
Testitulos vastaa saavutettujen vaiheiden määrää. Validoidun taulukon [34] mukaan tätä pistemäärää käytetään ennustamaan maksimaalista hapenottoa (VO2max), jota voidaan verrata miesten ja naisten iästä riippuvaisiin normatiivisiin tietoihin.
Léger et al. vahvistivat 20 metrin sukkulan 1 minuutin vaiheversion VO2max:n ennustamiseksi aikuisilla. [35], joka vertasi sukkulan maksiminopeutta monivaiheisen juoksumattotestin aikana saavutettuun VO2max-arvoon.
Lisäksi verenpaine ja happisaturaatio arvioidaan ennen testausta mahdollisten vasta-aiheiden havaitsemiseksi. Lepopulssi ja palautumispulssi (2 minuuttia testin jälkeen) mitataan ja sykettä tallennetaan jatkuvasti testin aikana. Lisäksi osallistujia neuvotaan arvioimaan kokemansa fyysinen rasitus ennen ja jälkeen testin Borgin asteikolla.
2.4.3 SenseWear Mini -käsivarsinauha
SenseWear Mini -käsivarsinauha on Bodymedian (Pittsburgh, Pennsylvania, USA) kehittämä pieni, kevyt ja langaton monisensorinen aktiivisuusmittari, joka yhdistää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin liiketiedot useiden muiden fysiologisten sensorien, kuten lämpövirran, ihon lämpötilan ja galvaanisen anturien kanssa. ihon vaste. Kelvollisuuden määrittivät Johannsen et al. [36] vertaamalla terveiden aikuisten SenseWear Mini -käsivarsinauhan energiankulutusarvioita kriteerimenetelmään "Doubly-Labeled-Water".
Koehenkilöitä ohjeistetaan pitämään SenseWear Mini -käsivarsinauhaa vasemmassa olkavarressa (tricepsin alueella) 7 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien nukkumisen aikana, lukuun ottamatta tuntia, joka käytetään henkilökohtaiseen hygieniaan (23 tuntia päivässä). Tämän arviointijakson luotettavuus on osoitettu aiemmin [37].
Käyttämättömien aikojen, kuten vesiaktiviteetteja ja suihkuja, kirjaamista varten osallistujia pyydetään pitämään päiväkirjaa. Käsivarsinauhan antureiden keräämät fysiologiset tiedot käsitellään erityisillä algoritmeilla (ammattimainen ohjelmisto V.7.0, algoritmi V.2.2.4) osallistujien päivittäisen energiankulutuksen, MET:n, fyysisen aktiivisuuden keston eri intensiteetillä ja askelmäärän laskemiseksi. Näissä laskelmissa huomioidaan myös sukupuoli, ikä, pituus, paino, tupakointitila ja kädisyys.
2.5 Tilastollinen analyysi
Tilastolliset analyysit tehdään ohjelmistolla R (versio 2.15.1) ja IBM SPSS Statisticsilla (versio 19.0). Tilastollinen merkitsevyys saavutetaan, jos p-arvo on pienempi kuin 0,05.
Tiedot esitetään ammattiryhmien sisällä kuvaavin tilastoin. Ristitaulukot raportoidaan lukuina ja prosentteina. Järjestysmuuttujat raportoidaan mediaani- ja kvartiilivälinä (IQR). Metrinen muuttujat raportoidaan keskimääräisinä ja keskihajonnana (SD).
Ensisijaisten päätepisteiden arvioimiseksi suoritetaan lineaarisia regressioita. Riippumaton muuttuja on "ammattiryhmä", riippuvat muuttujat ovat "keskimääräinen päivittäinen aktiivisen energian kulutus", "keskimääräinen päivittäinen fyysisen aktiivisuuden kesto" ja "keskimääräinen päivittäinen askelmäärä". Valinnaisesti henkilökohtaisia ja työhön liittyviä tekijöitä voidaan sisällyttää regressioanalyyseihin kovariaatteina. Tarvittaessa tiedot lokimuunnetaan. Regressiotulokset esitetään keskiarvojen eroina "ammattikategorioiden" välillä vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä (C.I.) ja p-arvoilla. Jos kyseessä on logaritminen hajautettu data, geometriset keskiarvot esitetään.
Toissijaisten päätepisteiden arvioimiseksi suoritetaan lineaarisia regressioita. Järjestysmuuttujien tapauksessa käytetään ei-parametrisia menetelmiä.
Lisäksi kaikille ensisijaisille ja toissijaisille muuttujille piirretään fyysisen aktiivisuuden ajanjaksojen keskimääräiset ja yksittäiset aikajaksot.
2.6 Otoskoon laskenta
Koska SenseWear Mini -käsivarsinauhalla mitattu "keskimääräinen päivittäinen aktiivisen energian kulutus" edustaa pätevää ja luotettavaa parametria, sitä pidetään tämän tutkimuksen tärkeimpänä ensisijaisena päätetapahtumana. Tästä syystä vain tämä muuttuja on teholaskennan kohteena. Aiemmassa tutkimuksessa "keskimääräisen päivittäisen aktiivisen energiankulutuksen" SD havaittiin normaalin työvuoron aikana olevan 730 kcal [38]. Odotettavissa oleva keskimääräinen ero kolmen ammattiryhmän välillä on noin 500 kcal. Olettaen, että kunkin ammattiryhmän otoskoko on 100 henkilöä, yli 90 %:n kyky havaita keskimääräinen 500 kcal ero minkä tahansa näistä ryhmistä. Tämä laskelma perustuu oletukseen, että ryhmän sisällä oleva SD on 730 kcal ja kaksipuolinen 5 % merkitsevyystaso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- Cantonal Hospital Baselland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Kokopäivätyö
- 18-65 vuotta
- Riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta osallistumiseen
- Liikkumisrajoitukset
- Erilaisia sairauksia ja tapaturmia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Yövuorot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen aktiivisen energian kulutus työaikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Keskimääräinen päivittäinen fyysisen aktiivisuuden kesto eri intensiteetillä työaikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä työaikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IPAQ: Kokonais- ja välisumma verkkoaluekohtaiset pisteet (työ, vapaa-aika, liikenne, kotitalous ja puutarha [MET-min/viikko] ja istuma-aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
SF-36: Kokonais- ja välisumma-aluekohtaiset pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
VAS: Tunnukset koettua työtä ja vapaa-ajan fyysistä rasitusta ja vaivaa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
20 metrin sukkulan tulokset: ennustettu VO2max
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
SenseWear Mini -käsivarsinauhan tulokset virkistyskäytössä: aktiivisuus ja energiapisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg D Leuppi, Prof. MD PhD, Cantonal Hospital Baselland, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .