- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02072733
Suitability of an Organization With an Onco-geriatric Team to a Whole Region (Region Midt) of Denmark
Oncogeriatric Intervention and Follow-up at Home to Improve Quality of Life and the Possibility to Accomplish Cancer Treatment in Multimorbid Elderly
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aim:
The study aims 1)to investigate if it is feasible to offer CGA to all elderly (+70 years) patients with the relevant cancer diagnoses as mentioned above in The Central Denmark Region (Region Midt) , 2) to estimate the proportion of frail, vulnerable or fit elderly cancer patients, 3) to investigate the impact of a CGA on the planned oncologic treatment intensity and 4)to investigate the ability of CGA to predict complications to cancer treatment within a three months period.
Method:
All patients referred to the oncology Departement aged 70 years or more with cancer of the head and neck, lung cancer, upper gastrointestinal cancer or colo-rectal cancer, Living in the Central Denmark Region (Region Midt) are offered af Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) on the day of the visit to the oncology outpatient Clinic. Prior to the first visit to the oncology department, the patients are informed that a CGA is planned..The CGA will take place at the outpatient clinic. The results of the CGA, the eventual medical changes and recommendations regarding e.g. initiation of nutritional supplementation, home-care referral or referral to e.g. physiotherapist will be forwarded to the general practitioner and to the oncologist in charge of the treatment.
Outcome:
- The possibility of offering CGA to elderly cancer patients in a larger area, the proportion of patients offered CGA by the oncogeriatric team compared to the actual number of elderly cancer patients assessed by oncologists during a three months period.
- The number of frail vs. vulnerable vs. fit persons is estimated from hospital records and the CGA observations. Their dependency in Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities og Daily Living (IADL), their cognitive, depressive and nutritional status and the medication problems are registered as well as the changes in patient´s medication.
- The impact of CGA on the oncologist´s treatment plan.
- The Complications, defined as discontinuation of treatment, hospitalization for other reasons than planned cancer treatment, or death, within the first three month following CGA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000 C
- Geriatric Department Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 70 years or older
- Patients from Central Denmark Region (Region Midtjylland)
- Lung cancer, Upper Gastrointestinal Cancer, cancer of head and neck and Colo-Rectal Cancer
- referred for assessment of treatment to the oncological department at Aarhus University Hospital.
Exclusion Criteria:
Patients referred to specialized palliative care at the first visit to the oncological outpatient clinic.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: geriatric assessment
The intervention is individual and based on the Comprehensive Geriatric assessment (CGA) : collection of information on comorbidity, polypharmacy, physical, psychological and cognitive functions, nutrition as well as social status and support. The results of the CGA, the eventual medical changes and recommendations regarding e.g. initiation of nutritional supplementation, home-care referral or referral to e.g. physiotherapist will be forwarded to the general practitioner and to the oncologist in charge of the treatment |
Intervention is planned to be based on the findings of the geriatric assessment and could include optimizing on comorbidity, planning of physical exercise, improvement of the social situation and nutritional status.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility
Aikaikkuna: 3 months
|
Description of the proportion of patients who is available for CGA presented in percentage.
Proportion of patients missed for CGA due to organisational issues or rejection to participate in the geriatric evaluation is presented in percentage.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
frailty status
Aikaikkuna: 3 months
|
Patient characteristics according to CGA status is presented in percentage
|
3 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of CGA on the oncologist´s treatment plan
Aikaikkuna: 3 months
|
To analyse the association between the oncologist´s initial treatment plan (standard dose, reduced dose or supportive/palliative/no treatment) and the CGA conclusion (fit, vulnerable or frail) Pearson´s Chi-squared-test or Fisher´s Exact test is used. In a subgroup analysis on the non-agreed category data on the CGA conclusion and the oncologist´s initial treatment plan. And furthermore to compare the oncologist´s final treatment intensity to the CGA recommendations Pearson´s Chi-squared-test or Fisher´s Exact test are used |
3 months
|
|
Complications
Aikaikkuna: 3 months
|
Description of the proportion of patients who is available for CGA presented in percentage.
Proportion of patients missed for CGA due to organisational issues or rejection to participate in the geriatric evaluation is presented in percentage.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Else Marie Damsgaard, Professor, Geriatric Department Aarhus University Hospital Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oncogeriatric feasibility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .