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Suitability of an Organization With an Onco-geriatric Team to a Whole Region (Region Midt) of Denmark

2017년 4월 7일 업데이트: University of Aarhus

Oncogeriatric Intervention and Follow-up at Home to Improve Quality of Life and the Possibility to Accomplish Cancer Treatment in Multimorbid Elderly

A Feasibility study Geriatric assessment applied to patients with cancer of the head and neck, lung cancer, upper gastrointestinal cancer or colo-rectal cancer. On the day of planning the oncologic treatment Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) will be offered to patients aged 70 years and up. Based on the CGA a tailored multidisciplinary intervention is planned with the patients. The study aims 1) to investigate if it is feasible to offer CGA to all elderly (+70 years) patients with the relevant cancer diagnoses as mentioned above in The Central Denmark Region (Region Midt) , 2) to estimate the proportion of frail, vulnerable or fit elderly cancer patients, 3) to investigate the impact of a CGA on the planned oncologic treatment intensity, and 4) to investigate the ability of CGA to predict complications to cancer treatment within a three months period.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Aim:

The study aims 1)to investigate if it is feasible to offer CGA to all elderly (+70 years) patients with the relevant cancer diagnoses as mentioned above in The Central Denmark Region (Region Midt) , 2) to estimate the proportion of frail, vulnerable or fit elderly cancer patients, 3) to investigate the impact of a CGA on the planned oncologic treatment intensity and 4)to investigate the ability of CGA to predict complications to cancer treatment within a three months period.

Method:

All patients referred to the oncology Departement aged 70 years or more with cancer of the head and neck, lung cancer, upper gastrointestinal cancer or colo-rectal cancer, Living in the Central Denmark Region (Region Midt) are offered af Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) on the day of the visit to the oncology outpatient Clinic. Prior to the first visit to the oncology department, the patients are informed that a CGA is planned..The CGA will take place at the outpatient clinic. The results of the CGA, the eventual medical changes and recommendations regarding e.g. initiation of nutritional supplementation, home-care referral or referral to e.g. physiotherapist will be forwarded to the general practitioner and to the oncologist in charge of the treatment.

Outcome:

  1. The possibility of offering CGA to elderly cancer patients in a larger area, the proportion of patients offered CGA by the oncogeriatric team compared to the actual number of elderly cancer patients assessed by oncologists during a three months period.
  2. The number of frail vs. vulnerable vs. fit persons is estimated from hospital records and the CGA observations. Their dependency in Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities og Daily Living (IADL), their cognitive, depressive and nutritional status and the medication problems are registered as well as the changes in patient´s medication.
  3. The impact of CGA on the oncologist´s treatment plan.
  4. The Complications, defined as discontinuation of treatment, hospitalization for other reasons than planned cancer treatment, or death, within the first three month following CGA.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 70 years or older
  • Patients from Central Denmark Region (Region Midtjylland)
  • Lung cancer, Upper Gastrointestinal Cancer, cancer of head and neck and Colo-Rectal Cancer
  • referred for assessment of treatment to the oncological department at Aarhus University Hospital.

Exclusion Criteria:

Patients referred to specialized palliative care at the first visit to the oncological outpatient clinic.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: geriatric assessment

The intervention is individual and based on the Comprehensive Geriatric assessment (CGA) : collection of information on comorbidity, polypharmacy, physical, psychological and cognitive functions, nutrition as well as social status and support.

The results of the CGA, the eventual medical changes and recommendations regarding e.g. initiation of nutritional supplementation, home-care referral or referral to e.g. physiotherapist will be forwarded to the general practitioner and to the oncologist in charge of the treatment

Intervention is planned to be based on the findings of the geriatric assessment and could include optimizing on comorbidity, planning of physical exercise, improvement of the social situation and nutritional status.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility
기간: 3 months
Description of the proportion of patients who is available for CGA presented in percentage. Proportion of patients missed for CGA due to organisational issues or rejection to participate in the geriatric evaluation is presented in percentage.
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
frailty status
기간: 3 months
Patient characteristics according to CGA status is presented in percentage
3 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Impact of CGA on the oncologist´s treatment plan
기간: 3 months

To analyse the association between the oncologist´s initial treatment plan (standard dose, reduced dose or supportive/palliative/no treatment) and the CGA conclusion (fit, vulnerable or frail) Pearson´s Chi-squared-test or Fisher´s Exact test is used.

In a subgroup analysis on the non-agreed category data on the CGA conclusion and the oncologist´s initial treatment plan. And furthermore to compare the oncologist´s final treatment intensity to the CGA recommendations Pearson´s Chi-squared-test or Fisher´s Exact test are used

3 months
Complications
기간: 3 months
Description of the proportion of patients who is available for CGA presented in percentage. Proportion of patients missed for CGA due to organisational issues or rejection to participate in the geriatric evaluation is presented in percentage.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Else Marie Damsgaard, Professor, Geriatric Department Aarhus University Hospital Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Oncogeriatric feasibility

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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암에 대한 임상 시험

Comprehensive geriatric assessment에 대한 임상 시험

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