Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heart-Brain Retraining for Stroke Rehabilitation

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Heart-Brain Retraining: Forced Aerobic Exercise for Stroke Rehabilitation

The purpose of this study is to gain a better understanding of how different types of exercise can help people after a stroke. The investigators want to study if different types of exercise will improve the use of arm and hand function after a stroke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stroke is the leading cause of disability in the United States with approximately 795,000 new or recurrent strokes per year. An estimated two thirds of patients post-stroke cannot incorporate the affected upper extremity (UE) into their activities of daily living. In addition, stroke survivors experience a 60% decrease in cardiovascular capacity, which contributed to disability and diminished quality of life. Developing rehabilitation techniques to optimize motor recovery while improving cardiovascular endurance would benefit the stroke population.

Animal studies using a forced exercise (FE) paradigm, in which the rodent is exercised on a motorized treadmill at a rate greater than its voluntary rate, indicate an endogenous increase in neurotrophic factors such as brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and glial-derived neurotrophic factor (GDNF). These neurotrophic factors are thought to underlie neuroplasticity and motor learning. It is hypothesized that patients with stroke, due to decreased motor cortical output, cannot sustain high rates of voluntary exercise necessary to trigger the endogenous release of neurotrophic factors; therefore, forced-exercise is necessary to augment their voluntary efforts and will be superior to voluntary exercise in facilitating motor recovery. When coupled with repetitive task practice (RTP) of the UE, an effective form of UE rehabilitation, FE will prime the brain for neuroplasticity. We have developed a safe and effective method of delivering forced-exercise to Parkinson's disease (PD) patients (NIH R21HD056316). Clinical and imaging data with PD patients indicate forced-exercise, but not voluntary exercise, triggers a neurophysiologic response in the central nervous system resulting in global improvements in motor and non-motor functioning and increased cortical and subcortical activation. The aim of this project is to conduct a preliminary trial to compare the effects of forced to voluntary exercise when coupled with RTP in promoting the recovery of motor function in patients with stroke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Able to provide informed consent
  • Within 6-12 months of diagnosis of single ischemic or hemorrhagic stroke, confirmed with neuroimaging
  • Fugl-Meyer Motor Score 19-55 in involved upper extremity
  • Approval from patient's primary care physician
  • Age between 18 and 85 years

Exclusion Criteria:

  • Hospitalization for myocardial infarction, congestive heart failure, or heart surgery (CABG or valve replacement) within 3 months of study enrollment
  • Serious cardiac arrhythmia
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • Severe aortic stenosis
  • Cardiac pacemaker
  • Pulmonary embolus
  • Other medical or musculoskeletal contraindication to exercise
  • Significant cognitive impairment (unable to follow 1-2 step commands) or major psychiatric disorder (major depression, generalized anxiety) that will cause difficulty in study participation
  • Anti-spasticity injection (botox) in upper extremity within 3 months of study enrollment
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Repetitive Task Practice (RTP)
This group focuses on RTP.
Käyttäytyminen: Repetitive Task Practice (RTP)
This group will preform arm and hand therapy.
Kokeellinen: Voluntary cycling + RTP
This group involves one biking session and one RTP session three times per week for eight weeks.
Käyttäytyminen: Voluntary cycling + RTP
This group will preform arm and hand therapy and cycle on a bike.
Kokeellinen: Assisted cycling + RTP
This group involves one biking session and one RTP session three times per week for eight weeks.
Käyttäytyminen: Assisted cycling + RTP
This group will preform arm and hand therapy and cycle on a bike.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Aikaikkuna: Baseline, End of Treatment (8 weeks); End of Treatment + 4 week (12 weeks)
This consists of 2 strength tasks and 15 timed tasks of both the affected UE and the unaffected UE. Total Functional Ability Score is reported, scores range from 0-75, with higher scores indicating a better outcome.
Baseline, End of Treatment (8 weeks); End of Treatment + 4 week (12 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Aikaikkuna: Baseline, End of Treatment (8 weeks); End of Treatment + 4 week (12 weeks)
This is a 33 item assessment of post-stroke UE impairment. Total score is reported, scores range from 0-66, with higher scores indicating a better outcome.
Baseline, End of Treatment (8 weeks); End of Treatment + 4 week (12 weeks)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Baseline, End of Treatment (8 weeks); End of Treatment + 4 week (12 weeks)
This is a self-reported questionnaire evaluating quality of life. Normalized Hand Function is reported, scores range from 0-100, with higher scores indicating a better outcome.
Baseline, End of Treatment (8 weeks); End of Treatment + 4 week (12 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03HD073566 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa