Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Health Improvement After Pregnancy (HIP) Program Randomized Control Trial (HIP)

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Graeme Smith, Queen's University
Recent Canadian studies, public opinion polls and the Canadian Heart Health Strategy and Action Plan state that women's heart health is a key national priority; it should be addressed through improving heart health awareness and prevention, and reducing care inequities for women in general and younger women in particular. The investigators have developed an innovative and interactive mobile website based postpartum lifestyle modification program (regular physical activity and nutritional guidance), based on established national guidelines, to improve heart disease risk factors in women. The investigators will conduct a trial to determine if the mobile website based lifestyle modification program can be maintained and reduces a collection of risk factors, which occurring together, greatly increases the risk of developing heart disease. The investigators hypothesize that the interactive mobile website directing regular physical activity and personalized nutritional guidance, compared to standard postpartum care, will be motivational and result in a reduced modified metabolic syndrome z score at 8 months postpartum among the intervention group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Queen's Unviersity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- must own or have daily access to one or more of the following; smart phone, tablet or laptop computer

Exclusion Criteria:

  • Living greater than 100km from Kingston General Hospital
  • Having an existing and long term contraindication to exercise at the time of recruitment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard of Care
Participants in this arm will receive care as per the usual standards from Kingston General Hospital and their primary care provider.
Kokeellinen: HIP Program
Participants in this arm will follow the HIP Program in addition to their usual care from Kingston General Hospital and their primary care provider.
Käyttäytyminen: HIP Program

The entirety of the HIP Program is delivered through an interactive mobile website.

The physical activity portion of the program consists of daily step counting, prescribed aerobic activity, structured strength and toning workouts, and daily stretching. The program was designed by a local trainer, specializing in postnatal exercise, to increase gradually in intensity, while encouraging a more active lifestyle. The program is designed to be completed at home with minimal equipment.

The nutrition portion of the program consists of 16 video tutorials developed by a local Registered Dietitian and weekly diet logs. The video tutorials cover all aspects of healthy eating, from the basics of Canada's Food Guide, to smart snacking, to eating healthy over the holidays.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolic Syndrome Z Score
Aikaikkuna: 32 weeks postpartum
The primary outcome measure is the metabolic syndrome (MetS) z score, a continuous score of the five metabolic syndrome variables that make up the Adult Treatment Panel (ATP) III diagnostic criteria (waist circumference, blood pressure, high density lipoprotein, triglycerides and glucose). Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence to the HIP Program; Percent of Workouts Completed
Aikaikkuna: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant indicates using the mobile website that a prescribed workout has been completed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum
Differences in Biochemical Cardiovascular Risk Markers
Aikaikkuna: 32 weeks postpartum
Differences between study arms for the following biochemical cardiovascular risk markers will be assessed at 32 weeks postpartum; lipid profile, fasting glucose, glycated hemoglobin, high sensitivity C-reactive protein, and urine microalbumin creatinine ratio.
32 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Baseline at Midpoint
Aikaikkuna: 20 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure and weight from baseline measures at 6-8 weeks postpartum will be assessed at the midpoint of the program at 20 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
20 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Baseline at Study Completion
Aikaikkuna: 32 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure and weight from baseline measures at 6-8 weeks postpartum will be assessed at the midpoint of the program at 32 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Midpoint to Study Completion
Aikaikkuna: 32 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure, weight, body mass index, hip circumference, and waist circumference from midpoint measures at 20 weeks postpartum will be assessed at the end of the program at 32 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program; Percent of Step Counting Completed
Aikaikkuna: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant uses the mobile website to log their daily step count total. The number of times that the logged step count meets or exceeds the prescribed number of daily steps will also be assessed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program; Percent of Dietary Logs Completed
Aikaikkuna: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant uses the mobile website to enter the weekly dietary log. The number of times that the dietary log meets the prescribed intake for each of the Canada's Food Guide food groups will also be assessed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Graeme N Smith, MD,PhD,FRCSC, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBGY-249-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa