Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Health Improvement After Pregnancy (HIP) Program Randomized Control Trial (HIP)

4 апреля 2017 г. обновлено: Dr. Graeme Smith, Queen's University
Recent Canadian studies, public opinion polls and the Canadian Heart Health Strategy and Action Plan state that women's heart health is a key national priority; it should be addressed through improving heart health awareness and prevention, and reducing care inequities for women in general and younger women in particular. The investigators have developed an innovative and interactive mobile website based postpartum lifestyle modification program (regular physical activity and nutritional guidance), based on established national guidelines, to improve heart disease risk factors in women. The investigators will conduct a trial to determine if the mobile website based lifestyle modification program can be maintained and reduces a collection of risk factors, which occurring together, greatly increases the risk of developing heart disease. The investigators hypothesize that the interactive mobile website directing regular physical activity and personalized nutritional guidance, compared to standard postpartum care, will be motivational and result in a reduced modified metabolic syndrome z score at 8 months postpartum among the intervention group.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Queen's Unviersity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

- must own or have daily access to one or more of the following; smart phone, tablet or laptop computer

Exclusion Criteria:

  • Living greater than 100km from Kingston General Hospital
  • Having an existing and long term contraindication to exercise at the time of recruitment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Standard of Care
Participants in this arm will receive care as per the usual standards from Kingston General Hospital and their primary care provider.
Экспериментальный: HIP Program
Participants in this arm will follow the HIP Program in addition to their usual care from Kingston General Hospital and their primary care provider.
Поведенческий: HIP Program

The entirety of the HIP Program is delivered through an interactive mobile website.

The physical activity portion of the program consists of daily step counting, prescribed aerobic activity, structured strength and toning workouts, and daily stretching. The program was designed by a local trainer, specializing in postnatal exercise, to increase gradually in intensity, while encouraging a more active lifestyle. The program is designed to be completed at home with minimal equipment.

The nutrition portion of the program consists of 16 video tutorials developed by a local Registered Dietitian and weekly diet logs. The video tutorials cover all aspects of healthy eating, from the basics of Canada's Food Guide, to smart snacking, to eating healthy over the holidays.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Metabolic Syndrome Z Score
Временное ограничение: 32 weeks postpartum
The primary outcome measure is the metabolic syndrome (MetS) z score, a continuous score of the five metabolic syndrome variables that make up the Adult Treatment Panel (ATP) III diagnostic criteria (waist circumference, blood pressure, high density lipoprotein, triglycerides and glucose). Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Adherence to the HIP Program; Percent of Workouts Completed
Временное ограничение: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant indicates using the mobile website that a prescribed workout has been completed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum
Differences in Biochemical Cardiovascular Risk Markers
Временное ограничение: 32 weeks postpartum
Differences between study arms for the following biochemical cardiovascular risk markers will be assessed at 32 weeks postpartum; lipid profile, fasting glucose, glycated hemoglobin, high sensitivity C-reactive protein, and urine microalbumin creatinine ratio.
32 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Baseline at Midpoint
Временное ограничение: 20 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure and weight from baseline measures at 6-8 weeks postpartum will be assessed at the midpoint of the program at 20 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
20 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Baseline at Study Completion
Временное ограничение: 32 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure and weight from baseline measures at 6-8 weeks postpartum will be assessed at the midpoint of the program at 32 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Midpoint to Study Completion
Временное ограничение: 32 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure, weight, body mass index, hip circumference, and waist circumference from midpoint measures at 20 weeks postpartum will be assessed at the end of the program at 32 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program; Percent of Step Counting Completed
Временное ограничение: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant uses the mobile website to log their daily step count total. The number of times that the logged step count meets or exceeds the prescribed number of daily steps will also be assessed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program; Percent of Dietary Logs Completed
Временное ограничение: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant uses the mobile website to enter the weekly dietary log. The number of times that the dietary log meets the prescribed intake for each of the Canada's Food Guide food groups will also be assessed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Следователи

  • Главный следователь: Graeme N Smith, MD,PhD,FRCSC, Queen's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBGY-249-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться