Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Improvement After Pregnancy (HIP) Program Randomized Control Trial (HIP)

4. dubna 2017 aktualizováno: Dr. Graeme Smith, Queen's University
Recent Canadian studies, public opinion polls and the Canadian Heart Health Strategy and Action Plan state that women's heart health is a key national priority; it should be addressed through improving heart health awareness and prevention, and reducing care inequities for women in general and younger women in particular. The investigators have developed an innovative and interactive mobile website based postpartum lifestyle modification program (regular physical activity and nutritional guidance), based on established national guidelines, to improve heart disease risk factors in women. The investigators will conduct a trial to determine if the mobile website based lifestyle modification program can be maintained and reduces a collection of risk factors, which occurring together, greatly increases the risk of developing heart disease. The investigators hypothesize that the interactive mobile website directing regular physical activity and personalized nutritional guidance, compared to standard postpartum care, will be motivational and result in a reduced modified metabolic syndrome z score at 8 months postpartum among the intervention group.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Queen's Unviersity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

- must own or have daily access to one or more of the following; smart phone, tablet or laptop computer

Exclusion Criteria:

  • Living greater than 100km from Kingston General Hospital
  • Having an existing and long term contraindication to exercise at the time of recruitment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of Care
Participants in this arm will receive care as per the usual standards from Kingston General Hospital and their primary care provider.
Experimentální: HIP Program
Participants in this arm will follow the HIP Program in addition to their usual care from Kingston General Hospital and their primary care provider.
Behaviorální: HIP Program

The entirety of the HIP Program is delivered through an interactive mobile website.

The physical activity portion of the program consists of daily step counting, prescribed aerobic activity, structured strength and toning workouts, and daily stretching. The program was designed by a local trainer, specializing in postnatal exercise, to increase gradually in intensity, while encouraging a more active lifestyle. The program is designed to be completed at home with minimal equipment.

The nutrition portion of the program consists of 16 video tutorials developed by a local Registered Dietitian and weekly diet logs. The video tutorials cover all aspects of healthy eating, from the basics of Canada's Food Guide, to smart snacking, to eating healthy over the holidays.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolic Syndrome Z Score
Časové okno: 32 weeks postpartum
The primary outcome measure is the metabolic syndrome (MetS) z score, a continuous score of the five metabolic syndrome variables that make up the Adult Treatment Panel (ATP) III diagnostic criteria (waist circumference, blood pressure, high density lipoprotein, triglycerides and glucose). Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to the HIP Program; Percent of Workouts Completed
Časové okno: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant indicates using the mobile website that a prescribed workout has been completed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum
Differences in Biochemical Cardiovascular Risk Markers
Časové okno: 32 weeks postpartum
Differences between study arms for the following biochemical cardiovascular risk markers will be assessed at 32 weeks postpartum; lipid profile, fasting glucose, glycated hemoglobin, high sensitivity C-reactive protein, and urine microalbumin creatinine ratio.
32 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Baseline at Midpoint
Časové okno: 20 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure and weight from baseline measures at 6-8 weeks postpartum will be assessed at the midpoint of the program at 20 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
20 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Baseline at Study Completion
Časové okno: 32 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure and weight from baseline measures at 6-8 weeks postpartum will be assessed at the midpoint of the program at 32 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum
Change in Anthropomorphic Measurements and Blood Pressure from Midpoint to Study Completion
Časové okno: 32 weeks postpartum
Changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure, weight, body mass index, hip circumference, and waist circumference from midpoint measures at 20 weeks postpartum will be assessed at the end of the program at 32 weeks postpartum. Differences between study arms will be compared.
32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program; Percent of Step Counting Completed
Časové okno: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant uses the mobile website to log their daily step count total. The number of times that the logged step count meets or exceeds the prescribed number of daily steps will also be assessed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program; Percent of Dietary Logs Completed
Časové okno: 32 weeks postpartum
Adherence to the HIP Program will be assessed based on the number of times a participant uses the mobile website to enter the weekly dietary log. The number of times that the dietary log meets the prescribed intake for each of the Canada's Food Guide food groups will also be assessed. This outcome will only be measured in the intervention arm.
32 weeks postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graeme N Smith, MD,PhD,FRCSC, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBGY-249-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický kardiovaskulární syndrom

Klinické studie na HIP Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit