- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02095392
Effects of Soluble Phosphate in Humans
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. Michael Glei, University of Jena
The Effect of Soluble Phosphate in Combination With Different Calcium Doses on Calcium and Phosphorus Metabolism in Healthy Adults
The study was conducted to investigate the effect of soluble phosphate in combination with different calcium doses on calcium and phosphorus metabolism and further physiological parameters in healthy subjects.
The main aim of the study is to investigate the influence of a soluble phosphate supplementation on the fasting blood phosphate concentration and the dependency of an additional calcium intake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07743
- Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age between 18-60 years
- physical health
Exclusion Criteria:
- postmenopausal women
- kidney diseases
- diabetes mellitus
- metabolic diseases
- osteoporosis
- intake of dietary supplements
- pregnancy and lactation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
|
Kokeellinen: P1000/Ca0
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
|
|
Kokeellinen: P1000/Ca500
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
|
|
Kokeellinen: P1000/Ca1000
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fasting phosphate concentration in blood
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calcium and phosphorus metabolism
Aikaikkuna: 8 weeks
|
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Glei, Prof. Dr., Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trautvetter U, Camarinha-Silva A, Jahreis G, Lorkowski S, Glei M. High phosphorus intake and gut-related parameters - results of a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2018 Feb 16;17(1):23. doi: 10.1186/s12937-018-0331-4.
- Trautvetter U, Jahreis G, Kiehntopf M, Glei M. Consequences of a high phosphorus intake on mineral metabolism and bone remodeling in dependence of calcium intake in healthy subjects - a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2016 Jan 19;15:7. doi: 10.1186/s12937-016-0125-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H55-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .