Effects of Soluble Phosphate in Humans
30. november 2015 opdateret af: Prof. Dr. Michael Glei, University of Jena
The Effect of Soluble Phosphate in Combination With Different Calcium Doses on Calcium and Phosphorus Metabolism in Healthy Adults
The study was conducted to investigate the effect of soluble phosphate in combination with different calcium doses on calcium and phosphorus metabolism and further physiological parameters in healthy subjects.
The main aim of the study is to investigate the influence of a soluble phosphate supplementation on the fasting blood phosphate concentration and the dependency of an additional calcium intake.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age between 18-60 years
- physical health
Exclusion Criteria:
- postmenopausal women
- kidney diseases
- diabetes mellitus
- metabolic diseases
- osteoporosis
- intake of dietary supplements
- pregnancy and lactation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
|
Eksperimentel: P1000/Ca0
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
|
|
Eksperimentel: P1000/Ca500
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
|
|
Eksperimentel: P1000/Ca1000
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fasting phosphate concentration in blood
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcium and phosphorus metabolism
Tidsramme: 8 weeks
|
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Glei, Prof. Dr., Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Trautvetter U, Camarinha-Silva A, Jahreis G, Lorkowski S, Glei M. High phosphorus intake and gut-related parameters - results of a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2018 Feb 16;17(1):23. doi: 10.1186/s12937-018-0331-4.
- Trautvetter U, Jahreis G, Kiehntopf M, Glei M. Consequences of a high phosphorus intake on mineral metabolism and bone remodeling in dependence of calcium intake in healthy subjects - a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2016 Jan 19;15:7. doi: 10.1186/s12937-016-0125-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (Skøn)
24. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H55-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med P1000/Ca0
-
Chung Shan Medical UniversityRekrutteringInfertilitet | Mandlig infertilitetTaiwan
-
Center of Innovation Technology & Reproductive...Universidad Nacional Autonoma de MexicoAfsluttetMandlig infertilitetMexico