Effects of Soluble Phosphate in Humans
30 de novembro de 2015 atualizado por: Prof. Dr. Michael Glei, University of Jena
The Effect of Soluble Phosphate in Combination With Different Calcium Doses on Calcium and Phosphorus Metabolism in Healthy Adults
The study was conducted to investigate the effect of soluble phosphate in combination with different calcium doses on calcium and phosphorus metabolism and further physiological parameters in healthy subjects.
The main aim of the study is to investigate the influence of a soluble phosphate supplementation on the fasting blood phosphate concentration and the dependency of an additional calcium intake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07743
- Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age between 18-60 years
- physical health
Exclusion Criteria:
- postmenopausal women
- kidney diseases
- diabetes mellitus
- metabolic diseases
- osteoporosis
- intake of dietary supplements
- pregnancy and lactation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
|
Experimental: P1000/Ca0
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
|
|
Experimental: P1000/Ca500
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
|
|
Experimental: P1000/Ca1000
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fasting phosphate concentration in blood
Prazo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calcium and phosphorus metabolism
Prazo: 8 weeks
|
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Glei, Prof. Dr., Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Trautvetter U, Camarinha-Silva A, Jahreis G, Lorkowski S, Glei M. High phosphorus intake and gut-related parameters - results of a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2018 Feb 16;17(1):23. doi: 10.1186/s12937-018-0331-4.
- Trautvetter U, Jahreis G, Kiehntopf M, Glei M. Consequences of a high phosphorus intake on mineral metabolism and bone remodeling in dependence of calcium intake in healthy subjects - a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2016 Jan 19;15:7. doi: 10.1186/s12937-016-0125-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H55-14
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