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Effects of Soluble Phosphate in Humans

30. November 2015 aktualisiert von: Prof. Dr. Michael Glei, University of Jena

The Effect of Soluble Phosphate in Combination With Different Calcium Doses on Calcium and Phosphorus Metabolism in Healthy Adults

The study was conducted to investigate the effect of soluble phosphate in combination with different calcium doses on calcium and phosphorus metabolism and further physiological parameters in healthy subjects. The main aim of the study is to investigate the influence of a soluble phosphate supplementation on the fasting blood phosphate concentration and the dependency of an additional calcium intake.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07743
        • Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age between 18-60 years
  • physical health

Exclusion Criteria:

  • postmenopausal women
  • kidney diseases
  • diabetes mellitus
  • metabolic diseases
  • osteoporosis
  • intake of dietary supplements
  • pregnancy and lactation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: P1000/Ca0
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
Nahrungsergänzungsmittel: P1000/Ca500
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
Nahrungsergänzungsmittel: P1000/Ca1000
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
Experimental: P1000/Ca0
Nahrungsergänzungsmittel: P1000/Ca0
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
Experimental: P1000/Ca500
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
Nahrungsergänzungsmittel: P1000/Ca500
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
Experimental: P1000/Ca1000
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
Nahrungsergänzungsmittel: P1000/Ca1000
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fasting phosphate concentration in blood
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Calcium and phosphorus metabolism
Zeitfenster: 8 weeks
  • parameters of phosphate and calcium metabolism (1,25-OHD; 25-OHD;FGF23;PTH)
  • parameters of bone formation and resorption (osteocalcin, P1NP, CTX)
  • minerals in plasma, faeces and urine
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jena

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Glei, Prof. Dr., Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H55-14

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