Effects of Soluble Phosphate in Humans
30 novembre 2015 aggiornato da: Prof. Dr. Michael Glei, University of Jena
The Effect of Soluble Phosphate in Combination With Different Calcium Doses on Calcium and Phosphorus Metabolism in Healthy Adults
The study was conducted to investigate the effect of soluble phosphate in combination with different calcium doses on calcium and phosphorus metabolism and further physiological parameters in healthy subjects.
The main aim of the study is to investigate the influence of a soluble phosphate supplementation on the fasting blood phosphate concentration and the dependency of an additional calcium intake.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, 07743
- Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age between 18-60 years
- physical health
Exclusion Criteria:
- postmenopausal women
- kidney diseases
- diabetes mellitus
- metabolic diseases
- osteoporosis
- intake of dietary supplements
- pregnancy and lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
|
Sperimentale: P1000/Ca0
|
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1g phosphorus/d]
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
|
|
Sperimentale: P1000/Ca500
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [0,5 g calcium]
|
|
Sperimentale: P1000/Ca1000
|
all participants consume two weeks before intervention the beverage without phosphate and calcium
22 subjects consume for 8 weeks a beverage enriched with phosphate [1 g phosphorus/d] and calcium [1 g calcium]
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fasting phosphate concentration in blood
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Calcium and phosphorus metabolism
Lasso di tempo: 8 weeks
|
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Glei, Prof. Dr., Friedrich-Schiller-University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Toxicology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Trautvetter U, Camarinha-Silva A, Jahreis G, Lorkowski S, Glei M. High phosphorus intake and gut-related parameters - results of a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2018 Feb 16;17(1):23. doi: 10.1186/s12937-018-0331-4.
- Trautvetter U, Jahreis G, Kiehntopf M, Glei M. Consequences of a high phosphorus intake on mineral metabolism and bone remodeling in dependence of calcium intake in healthy subjects - a randomized placebo-controlled human intervention study. Nutr J. 2016 Jan 19;15:7. doi: 10.1186/s12937-016-0125-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H55-14
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