Inflammation and Electroconvulsive Therapy
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Does Electroconvulsive Therapy Cause Neuroinflammation? An [18F]FEPPA Positron Emission Tomography Study in Treatment Resistant Depression
The purpose of this study is to explore whether electroconvulsive therapy (ECT) accidentally leads to a side effect of brain inflammation.
Patients with treatment resistant depression who are planning to take ECT will be subsequently approached to participate in the study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The first scan will take place before the first ECT session. The second scan will occur after a minimum of six ECT sessions (average 2.5 weeks). Secondary measures will include mood symptom severity, neurocognitive measures, peripheral inflammatory markers and TSPO genotype.
The hypothesis is that neuroinflammation will be increased by ECT.
There will be no alterations to standard care of depressed patients due to participation in the study.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Community and tertiary care clinic
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- stable physical health
- diagnosis of non-psychotic, non-catatonic, major depressive disorder, either unipolar or bipolar and a non-response to at least three clinical trials at appropriate dose of antidepressant medication from at least three different pharmacological classes
- at least a 17 on the17-item HDRS despite taking antidepressant treatment prior to ECT
- have not received ECT within the last 12 weeks
Exclusion Criteria:
- currently pregnant
- current substance abuse or dependence
- neurological or unstable medical illness
- use of anti-inflammatory drugs within the past month
- diazepam or other benzodiazepine use within the past month, except for lorazepam and clonazepam
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ECT and Treatment Resistant Depression
Subjects will be those with diagnosis of major depressive disorder that have not responded to many different treatments and who are planning to take electroconvulsive therapy (ECT).
This group will receive two [18F]FEPPA PET scans, one baseline and one after an average of 2.5 weeks of ECT treatments.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in translocator protein distribution volume (TSPO Vt) measured by [18F]FEPPA PET
Aikaikkuna: Baseline scan and a second PET scan after an expected average time of 2.5 weeks of ECT treatment
|
Participants will have one [18F]FEPPA PET scan before they start ECT and a second PET scan on average after 2.5 weeks of ECT
|
Baseline scan and a second PET scan after an expected average time of 2.5 weeks of ECT treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: Baseline and after average 2.5 weeks of ECT treatment
|
Scores on the 17-item HDRS will be taken at the time of the PET scan (baseline and post-ECT) to assess whether the magnitude of change in TSPO distribution volume is associated with changes in symptom severity.
|
Baseline and after average 2.5 weeks of ECT treatment
|
|
Neurocognitive Battery
Aikaikkuna: Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
Neurocognitive measures will be take at baseline and post-ECT to assess whether TSPO Vt is related to neurocognitive function. Neurocognitive battery includes: Autobiographical Memory Interview-Short Form (AMI-SF) Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) Wisconsin Card Sorting Test Comprehensive Trail Making Test Weschler Adult Intelligence Scale-Digit Symbol Subtest Stroop Color and Word Test Brief Visuospatial Memory Test Boston Naming Test Judgement of Line Orientation Weschler Test of Adult Reading |
Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
|
Peripheral Inflammatory Markers
Aikaikkuna: Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
To explore whether peripheral and central inflammation are related markers of peripheral inflammation (TNF-alpha, IL-6, CRP and IL-1beta) will be measured and correlated to brain TSPO Vt.
|
Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 074-2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .