Inflammation and Electroconvulsive Therapy
13 февраля 2018 г. обновлено: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Does Electroconvulsive Therapy Cause Neuroinflammation? An [18F]FEPPA Positron Emission Tomography Study in Treatment Resistant Depression
The purpose of this study is to explore whether electroconvulsive therapy (ECT) accidentally leads to a side effect of brain inflammation.
Patients with treatment resistant depression who are planning to take ECT will be subsequently approached to participate in the study.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
The first scan will take place before the first ECT session. The second scan will occur after a minimum of six ECT sessions (average 2.5 weeks). Secondary measures will include mood symptom severity, neurocognitive measures, peripheral inflammatory markers and TSPO genotype.
The hypothesis is that neuroinflammation will be increased by ECT.
There will be no alterations to standard care of depressed patients due to participation in the study.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Community and tertiary care clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- stable physical health
- diagnosis of non-psychotic, non-catatonic, major depressive disorder, either unipolar or bipolar and a non-response to at least three clinical trials at appropriate dose of antidepressant medication from at least three different pharmacological classes
- at least a 17 on the17-item HDRS despite taking antidepressant treatment prior to ECT
- have not received ECT within the last 12 weeks
Exclusion Criteria:
- currently pregnant
- current substance abuse or dependence
- neurological or unstable medical illness
- use of anti-inflammatory drugs within the past month
- diazepam or other benzodiazepine use within the past month, except for lorazepam and clonazepam
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ECT and Treatment Resistant Depression
Subjects will be those with diagnosis of major depressive disorder that have not responded to many different treatments and who are planning to take electroconvulsive therapy (ECT).
This group will receive two [18F]FEPPA PET scans, one baseline and one after an average of 2.5 weeks of ECT treatments.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in translocator protein distribution volume (TSPO Vt) measured by [18F]FEPPA PET
Временное ограничение: Baseline scan and a second PET scan after an expected average time of 2.5 weeks of ECT treatment
|
Participants will have one [18F]FEPPA PET scan before they start ECT and a second PET scan on average after 2.5 weeks of ECT
|
Baseline scan and a second PET scan after an expected average time of 2.5 weeks of ECT treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Временное ограничение: Baseline and after average 2.5 weeks of ECT treatment
|
Scores on the 17-item HDRS will be taken at the time of the PET scan (baseline and post-ECT) to assess whether the magnitude of change in TSPO distribution volume is associated with changes in symptom severity.
|
Baseline and after average 2.5 weeks of ECT treatment
|
|
Neurocognitive Battery
Временное ограничение: Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
Neurocognitive measures will be take at baseline and post-ECT to assess whether TSPO Vt is related to neurocognitive function. Neurocognitive battery includes: Autobiographical Memory Interview-Short Form (AMI-SF) Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) Wisconsin Card Sorting Test Comprehensive Trail Making Test Weschler Adult Intelligence Scale-Digit Symbol Subtest Stroop Color and Word Test Brief Visuospatial Memory Test Boston Naming Test Judgement of Line Orientation Weschler Test of Adult Reading |
Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
|
Peripheral Inflammatory Markers
Временное ограничение: Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
To explore whether peripheral and central inflammation are related markers of peripheral inflammation (TNF-alpha, IL-6, CRP and IL-1beta) will be measured and correlated to brain TSPO Vt.
|
Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 074-2012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .