Inflammation and Electroconvulsive Therapy
13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Does Electroconvulsive Therapy Cause Neuroinflammation? An [18F]FEPPA Positron Emission Tomography Study in Treatment Resistant Depression
The purpose of this study is to explore whether electroconvulsive therapy (ECT) accidentally leads to a side effect of brain inflammation.
Patients with treatment resistant depression who are planning to take ECT will be subsequently approached to participate in the study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The first scan will take place before the first ECT session. The second scan will occur after a minimum of six ECT sessions (average 2.5 weeks). Secondary measures will include mood symptom severity, neurocognitive measures, peripheral inflammatory markers and TSPO genotype.
The hypothesis is that neuroinflammation will be increased by ECT.
There will be no alterations to standard care of depressed patients due to participation in the study.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community and tertiary care clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- stable physical health
- diagnosis of non-psychotic, non-catatonic, major depressive disorder, either unipolar or bipolar and a non-response to at least three clinical trials at appropriate dose of antidepressant medication from at least three different pharmacological classes
- at least a 17 on the17-item HDRS despite taking antidepressant treatment prior to ECT
- have not received ECT within the last 12 weeks
Exclusion Criteria:
- currently pregnant
- current substance abuse or dependence
- neurological or unstable medical illness
- use of anti-inflammatory drugs within the past month
- diazepam or other benzodiazepine use within the past month, except for lorazepam and clonazepam
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ECT and Treatment Resistant Depression
Subjects will be those with diagnosis of major depressive disorder that have not responded to many different treatments and who are planning to take electroconvulsive therapy (ECT).
This group will receive two [18F]FEPPA PET scans, one baseline and one after an average of 2.5 weeks of ECT treatments.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in translocator protein distribution volume (TSPO Vt) measured by [18F]FEPPA PET
Ramy czasowe: Baseline scan and a second PET scan after an expected average time of 2.5 weeks of ECT treatment
|
Participants will have one [18F]FEPPA PET scan before they start ECT and a second PET scan on average after 2.5 weeks of ECT
|
Baseline scan and a second PET scan after an expected average time of 2.5 weeks of ECT treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Ramy czasowe: Baseline and after average 2.5 weeks of ECT treatment
|
Scores on the 17-item HDRS will be taken at the time of the PET scan (baseline and post-ECT) to assess whether the magnitude of change in TSPO distribution volume is associated with changes in symptom severity.
|
Baseline and after average 2.5 weeks of ECT treatment
|
|
Neurocognitive Battery
Ramy czasowe: Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
Neurocognitive measures will be take at baseline and post-ECT to assess whether TSPO Vt is related to neurocognitive function. Neurocognitive battery includes: Autobiographical Memory Interview-Short Form (AMI-SF) Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) Wisconsin Card Sorting Test Comprehensive Trail Making Test Weschler Adult Intelligence Scale-Digit Symbol Subtest Stroop Color and Word Test Brief Visuospatial Memory Test Boston Naming Test Judgement of Line Orientation Weschler Test of Adult Reading |
Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
|
Peripheral Inflammatory Markers
Ramy czasowe: Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
To explore whether peripheral and central inflammation are related markers of peripheral inflammation (TNF-alpha, IL-6, CRP and IL-1beta) will be measured and correlated to brain TSPO Vt.
|
Baseline and after average 2.5 to 5 weeks of ECT treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 074-2012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .