Biological Assessment of Clinical Nutrition and Its Application
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jianping Gong, Huazhong University of Science and Technology
This Preliminary Study Was Designed to Explore a New Biological Method for Nutritional Assessment by Measuring Oral Mucosal Epithelial Cell Apoptosis Rate and Guideline to Clinical Nutrition Support Therapy for Improving Clinical Outcome of Malnourished Patients.
- Clinical nutritional support therapy is an important progress of modern medicine.
- Conventional methods of clinical nutrition assessment (Anthropometric, lab, etc.) not just lack of accuracy and immediacy but also difficult to dynamically reflect the fluctuation trend of nutrition status.
- It has been reported that malnutrition affects proliferation and apoptosis of human cells in vivo. This preliminary study was initiated by the hypothesis that changes in nutritional status may be reflected rapidly in fast proliferating cells.
- In the previous studies the investigators already found that apoptosis rate of oral mucosal epithelium could reflect changes in nutritional status.There were an obvious decreasing in apoptosis and proliferation rate of oral mucosal epithelium in malnourished patients.
- Based on the patient's curve of apoptosis rate of oral mucosal epithelium, the plateau being achieved by increase the nutrition amount continuously, Maintain this amount of nutrition given until the end of treatment. The investigators call this amount of nutrition the "upper limit nutrition support therapy".
- The patients applying for"upper limit nutrition support therapy" and "Formula nutrition support therapy" separately, comparing of the two methods influences on postoperative wound healing, postoperative complication rate ,inflammatory response, side effects of chemotherapy, hospital stays and hospitalization expenses.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College in Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with Gastric cancer or colorectal cancer which confirmed by Preoperative pathology will be included.
- Patients who are diagnosed as malnutrition according history, physical examination and Nutrition Risk Screening 2002 will be included.
- patients who have digestive tract fistula because of operation complication will be included.
- patients who need fast track recovery after colorectal cancer operation will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed as Late stage (stage IV) gastric cancer or colorectal cancer and can not accomplish radical resection will be excluded.
- Postoperative gastric cancer or colorectal cancer patients who is Unable to tolerate the chemotherapy or unable to complete the whole chemotherapy course will be excluded.
- patients with Severe endocrine system disease such as diabetic mellitus, hyperthyroidism will be excluded.
- patients with cardiac, renal, respiratory, or hepatic diseases, diabetes,active infection, evidence of sepsis, active bleeding or obstruction, and oral disease will be excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Upper Limit Nutrition Support Therapy
"Upper limit nutrition support therapy" will be used in patens assigned to this group based on the patient's curve of apoptosis of oral mucosal epithelium.
|
"Upper limit nutrition support therapy" will be used in patens assigned to this group based on the patient's curve of apoptosis of oral mucosal epithelium
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Formula Nutrition Support Therapy
"Formula nutrition support therapy" will be used in patens assigned in this group based on Harris Bendiest Formula.
|
"Formula nutrition support therapy" will be used in patens assigned in this group based on Harris Bendiest Formula.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Length and Width of Surgical Incision Edema
Aikaikkuna: 2nd day
|
The length and width of surgical incision edema will be measured by doppler ultrasonography in the 2nd day respectively after gastrointestinal operation.
|
2nd day
|
|
The Length and Width of Surgical Incision Edema
Aikaikkuna: 9th day
|
The length and width of surgical incision edema will be measured by doppler ultrasonography in the 9th day respectively after gastrointestinal operation.
|
9th day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oral Mucosal Epithelial Cell Apoptosis Rate
Aikaikkuna: 10 or 12 days
|
Oral mucosal epithelial cell samples will be collected in the every morning before tooth brushing teeth for 9 days after gastrointestinal operation..The cells well be analyzed by flow cytometry for detecting apoptosis rate.
|
10 or 12 days
|
|
Anthropometric measurements
Aikaikkuna: 9 days
|
Anthropometric measurements including weight, body mass index, triceps skinfold thickness, and midarm muscle circumference will be recorded every 2-3 days days for 9 days after gastrointestinal operation..
|
9 days
|
|
The level of serum proteins
Aikaikkuna: 9 days
|
The serum proteins including retinol-binding protein (RBP), transferrin, prealbumin (PA), and albumin will be measured every 2-3 days for 9 days after gastrointestinal operation.
|
9 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Schiesser M, Muller S, Kirchhoff P, Breitenstein S, Schafer M, Clavien PA. Assessment of a novel screening score for nutritional risk in predicting complications in gastro-intestinal surgery. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):565-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.010. Epub 2008 Mar 17.
- Jones JS, Tidwell B, Travis J, Spencer T, Phillips P, Burford B. Nutritional support of the hospitalized patient: a team approach. J Miss State Med Assoc. 1995 Apr;36(4):91-9.
- Li C, Thompson CB. Cancer. DNA damage, deamidation, and death. Science. 2002 Nov 15;298(5597):1346-7. doi: 10.1126/science.1079168. No abstract available.
- Gong J, Traganos F, Darzynkiewicz Z. A selective procedure for DNA extraction from apoptotic cells applicable for gel electrophoresis and flow cytometry. Anal Biochem. 1994 May 1;218(2):314-9. doi: 10.1006/abio.1994.1184.
- Gao C, Hasan O, Wei X, Zou Y, Yin X, Tao D, Gong J. Assessment of nutritional status of clinical patients by determining normal range of oral mucosal apoptosis and proliferation rate. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2012 Oct;32(5):680-685. doi: 10.1007/s11596-012-1017-3. Epub 2012 Oct 18.
- Luo X, Zhou Y, Tao D, Yu Y, Hu J, Qiu F, Kulkarni H, Gong J. Usefulness of oral mucosal epithelial cell apoptosis rate in nutritional assessment. Nutrition. 2006 Oct;22(10):1032-8. doi: 10.1016/j.nut.2006.03.016. Epub 2006 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-20130803
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .